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体系考题3-情景题2

实验室认可/资质认定

  • 实验室有一台设备,使用了很多了,接近退役的边缘,但经检定后合格,实验室仍在使用,评审时陪同人员说虽然理论上分析,道继续使用该设备可能导致超差,但经检定合格,所以没采取措施

    不符合哪条哪款?
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  • yyddzb

    第1楼2013/03/02

    个人认为,根本原因在于对该仪器的监督不够

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  • justin17025

    第3楼2013/03/02

    5.5.10    如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,这些核查是否按照规定程序进行?

    个人认为已经到报废边缘,虽然检定合格,应当增加期间核查频率,确保校准状态可信。

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  • zheyiniao

    第4楼2013/03/02

    准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成准则的主体部分。

    个人认为5.5.10也说得过去,不过更偏向于4.12.1

    金月(cyp710527) 发表:4.12.2中的注1

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  • 金月

    第5楼2013/03/02

    我仍倾向于4.12.2,看看哪位专家给解读一下呢?

    zheyiniao(zheyiniao) 发表:准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成准则的主体部分。

    个人认为5.5.10也说得过去,不过更偏向于4.12.1

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  • damoguyan

    第6楼2013/03/02

    5.9.2 应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
    也比较像

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  • knight

    第7楼2013/03/02

    赞同5.5.10

    这个和校准状态的可信度比较接近吧

    justin17025(justin17025) 发表:5.5.10 如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,这些核查是否按照规定程序进行?

    个人认为已经到报废边缘,虽然检定合格,应当增加期间核查频率,确保校准状态可信。

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  • baby073125

    第8楼2013/03/02

    应助达人

    做一次质量控制吧,最好是实验室设备对比。

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  • ida216

    第9楼2013/03/04

    设备虽然检定合格,但由于使用年代久远,可能会导致测试结果的不准,为了减少不符合情况的发生,所以需要采取相应的预防措施。

    例如,1.增加期间核查的频次;2.该台设备进行的检测项目应添加到质量监督计划中,加大监督力度;3.增加对人员的相关内容的培训。

    该情景应不符合4.12.1,个人意见,希望多多交流。

    damoguyan(damoguyan) 发表:实验室有一台设备,使用了很多了,接近退役的边缘,但经检定后合格,实验室仍在使用,评审时陪同人员说虽然理论上分析,道继续使用该设备可能导致超差,但经检定合格,所以没采取措施

    不符合哪条哪款?

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  • zheyiniao

    第10楼2013/03/04

    有分析质量控制的数据么?有做质量控制么?判标不能联想的。

    damoguyan(damoguyan) 发表:5.9.2 应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
    也比较像

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