所有记录都必须要在程序文件中提出吗？

是，有些技术记录（人员培训，人员授权，设备和标准物质清单，设备验收，环境监控，标准验证与确认等等）都需要在程序文件中以“相关记录”的形式出现。你的手册和程序文件是给所有人员具有实际操作指导性的文件，要体现可操作性。

那是否需要所有的质量记录都在里面体现？

应助达人

是的，这是文件控制的一项要求。一般情况下所有的记录都得有编号，或者加盖受控才行

编号是都有的，现在情况是程序文件编时记录不多，后来又增加了许多质量记录表，不知道这部分增加的记录表是不是要体现到每个程序文件的相关文件中。

如果都要增加进去，那岂不是还要执行文件修订。

相关的记录最好是在文件中体现出来

应助达人

记录表的名称与编号都要在文件中体现出来，在记录与表格中再一一详细绘制表格内容。

记录不需要所有的都在程序文件中体现，否则会出现频繁修改程序文件的问题。

但是体系要求，记录是一定要由文件规定的，那我们可以把需要增加的或者修改的记录在作业指导书中体现

大部分情况下，B级文件规定C级作业指导书的内容及要求，C级文件规定D级记录的内容及要求，当然B级文件也可以规定D级的记录要求。

应助达人

必须的，不然记录是怎么派生出来的呢？