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清洗验证中残留分析方法验证中问题求助！

wtm1105

2013/05/27

液相色谱（LC）

刚刚接触验证工作，对目前公司清洗验证中残留分析方法验证中一些问题有些疑问请大家帮忙：

1、供试品和对照品的浓度范围是依据什么来定？

2、线性和范围的浓度水平按照限度的20%--200%可以吗？

其他方面的验证与一般分析方法的验证还有什么不同之处吗？

请高手指教！

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有水有渝

第1楼2013/05/27

应助达人

1、依据待测组分的线性范围、检测限、定量限来定。

2、可以，如果原清洗液浓度在线性范围外的，可以浓缩后检测。
wtm1105(wtm1105) 发表:刚刚接触验证工作，对目前公司清洗验证中残留分析方法验证中一些问题有些疑问请大家帮忙：

1、供试品和对照品的浓度范围是依据什么来定？

2、线性和范围的浓度水平按照限度的20%--200%可以吗？

其他方面的验证与一般分析方法的验证还有什么不同之处吗？

请高手指教！

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