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改进管理程序

实验室管理/LIMS

  • 1 目的

    通过实施有效的纠正、预防等改进措施,保证管理体系持续改进有效性。

    2 适用范围

    适用于公司管理体系运行或技术运作中出现的需改进的各项不符合工作的处理。

    3 职责

    3.1 质量监督员、内审组等提出改进工作建议,并跟踪验证。

    3.2 检测室负责质量控制数据分析,提出改进建议和措施,并实施改进。

    3.3 质量负责人组织管理体系持续改进有效性的工作,批准相关改进措施。

    3.4 总经理批准重大改进措施。

    4 工作程序

    4.1 持续改进的策划

    为达到持续改进的目的,在实现质量方针和目标的活动过程中,本公司通过实施以下工作,持续追求改进管理体系的各过程:

    1) 实施质量方针和目标;

    2) 应用外部审核结果;

    3) 内部质量控制数据分析;

    4) 纠正措施和预防措施;

    5) 内部审核和管理评审;

    6) 资源配置或其他改进。

    4.2 日常改进工作

    日常改进工作的管理,使用结果分析、外部审核结果、纠正措施、预防措施、日常监督、内部审核、内部质量监控等。

    4.2.1 质量负责人对检测报告、客户投诉进行定期分析,每年对客户满意度调查数据进行分析,评价本公司实施质量方针和目标情况,提出改进的建议。

    4.2.2 积极应用外部机构(包括认可等)的审核结果,以及不符合工作的整改跟踪,持续改进本公司管理体系。

    4.2.3当发现不符合或偏离规定程序的工作时,立即启动《纠正和预防措施控制程序》,评价纠正措施的需求,进而采取纠正措施,纠正措施应记录、监控、验证,防止问题再发生。

    4.2.4分析确定可能存在的潜在不符合及其原因,立即启动《纠正和预防措施控制程序》,制订预防措施计划,确定相关部门和人员执行,监控实施过程、记录实施结果,评审结果的有效性。

    4.2.5 质量监督员对检测工作进行日常监督,发现问题时应提出改进监督工作的建议。质量负责人应定期组织对质量监督工作进行有效性评价,防止监督工作流于形式

    4.2.6 按《内部审核程序》,在内审时发现需改进的工作,由内审组提出,对不符合项采取纠正措施,在商定时间内完成整改,由内审组跟踪测证其有效性。

    4.2.7 按《能力验证和内部质量控制程序》,检测室定期对质量控制数据进行分析,提出内部质量控制持续改进的建议。当发现监控数据超出质量控制指标时,查找原因,采取措施纠正,确保检测数据准确、可靠。

    4.2.8 按《管理评审程序》,每年至少管理评审一次,评审内容涉及质量方针和目标的适应性分析、比对和能力测证报告、客户反馈意见、内审报告、纠正和预防措施执行情况报告、改进的建议等。

    4.3 较重大的改进工作

    4.3.1 当对现有管理体系和技术运作活动需要更改及资源需求发生变化时,在改进策划时应考虑:

    1) 改进项目的总体目标和要求;

    2) 分析现有过程的状况和确定改进方案;

    3) 实施改进并评价改进结果。

    4.3.2 质量负责人通过质量方针和目标的贯彻过程、外部审核结果、顾客投诉、数据分析、纠正和预防措施的实施、人员培训、管理评审的结果,寻找管理体系持续改进的机会,确认需要改进的方面(如检测服务质量、活动变更和资源配置等),组织各部门进行策划,制定改进措施,报总经理审准后予以实施。

    4.3.3 涉及管理体系运行有效性、适宜性等重大改进建议,由总经理审批,质量负责人对改进措施的执行进行监督和测证。



    4.4 改进工作的评价

    4.4.1 在每年管理评审前,质量负责人对日常改进工作进行一次检查评价,评价包含日常改进工作实施的所有内容。

    4.4.2 改进有效性的检查评价主要采用书面报告(必要时可采用会议方式)。

    4.4.3 改进工作评价发现问题和所提出改进措施的建议,由质量负责人批准后,质量监督员组织实施和跟踪测证。

    4.5 比较重大改进工作的项目和建议,作为管理评审提出持续改进管理体系有效性的输入内容,由总经理主持讨论决定。

    4.6 记录

    所有改进工作的建议和措施记录,以及跟踪验证形成的报告等,由资料管理员按《记录控制程序》归档保存。

    5 相关文件

    1) 《纠正和预防措施控制程序》(xxxx-PD12-A/0

    2) 《内部审核程序》(xxxx-PD14-A/0

    3) 《管理评审程序》(xxxx-PD15-A/0

    4) 《人员培训和监督管理程序》(xxxx-PD16-A/1

    5) 《能力验证和内部质量控制程序》(xxxx-PD29-A/1
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  • Jason-lee

    第1楼2013/07/02

    这个程序中的纠正及预防措施这一部分 对于概念的理解 还有一定的难度 有时候两者会搞混 特别是预防措施 有点难把握

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    +关注 私聊
  • abcpgf

    第2楼2013/07/02

    应助达人

    不会吧,这是质量管理必须要理解的内容。纠正,纠正措施,预防措施简单来说;
    纠正:就是消除已经发生的不合格事件;
    纠正措施:对发生的不合格采取的措施;
    预防措施:对潜在的不合格(未发生的)采取的措施。

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