仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >实验室建设/管理 > 实验室管理/LIMS > 帖子详情

内部审核程序

abcpgf

2013/06/08

实验室管理/LIMS

1 目的

策划并实施内部审核，以验证本公司的质量活动是否符合ISO/IEC17025标准的要求，是否符合公司质量管理体系要求、顾客要求和有关法律法规要求，以确保体系有效地实施和保持。

2 适用范围

适用于本公司质量管理体系所涉及的所有要求的内部审核。

3 职责

3.1 总经理负责批准公司质量管理体系的年度内部审核计划。

3.2 质量负责人负责内部审核的策划和组织。

3.3 内审组负责内部审核的实施。

3.4 各部门负责纠正和预防措施的制定和组织实施。

4 工作程序

4.1 内部审核的规划

4.1.1每年至少需对质量管理体系进行一次内部审核。如有需要，质量负责人根据实际运作情况不定时安排内部审核。

4.1.2质量负责人根据实际情况，确定内部审核的时间，组建内审组，编制《内部审核实施计划》，报总经理批准。内部审核实施计划应包括：

1) 审核的目的、范围和日期；

2) 审核所依据的文件；

3) 审核的主要项目及时间安排；

4)审核员分工。

4.1.3确定审核小组内的分工时应注意审核员不得审核与其职务有直接关系的项目，同时要有利于提高审核的效率和效果。

4.2 审核准备

4.2.1 审核员根据分工先行阅读有关文件，了解被审核对象的作业要求。根据《内部审核实施计划》审查体系文件，设计《内部审核检查表》。

4.2.2 被审核组别的负责人在接到内部审核通知后，应将有关事项通知至相关人员，并指派合适的人选负责陪同审核人员。被指派的人应有能力回答审核范围内的问题。

4.3 审核的实施

4.3.1 内审员根据体系所覆盖的ISO/IEC17025要素，及各部门的作业要求，或者参考《内部审核检查表》进行现场审核。

4.3.2 内审员将现场审核的审核发现及不合格项在《内部审核检查表》上记录下来，并附上必要的证据。

4.4 审核报告

4.4.1 内审员在审核完成后，将审核发现的不符合项填写在《不符合项报告》上，经审核组长复核后，交被审核项目的负责人确认。

4.4.2 审核组长汇集各审核员的《不符合项报告》，必要时也可召开审核小组会议进行讨论，报告本次内审的优缺点及其所代表的意义、存在问题和不符合项的分布情况。

4.5 纠正和预防措施

4.5.1 内部审核完成后在规定的工作日内，经审核组长批准，内审员将《不符合项报告》分发到各组别责任人。

4.5.2各部门主管收到《不符合项报告》后，应尽快采取措施，将不合格项关闭。

4.5.3 当本次内部审核所发出的所有《不符合项报告》中的不符合项均得到关闭，此次内审则完全结束。

4.6 质量负责人在管理评审会议中负责提交内部审核的结果并讨论。

5 支持文件

1) 《纠正和预防措施管理程序》（xxxx-PD12-A/0）

2) 《管理评审程序》（xxxx-PD15-A/0）

3) CNAS-GL12：2007《实验室和检查机构内部审核指南》

6 记录表格

1) 《内部审核和管理评审年度计划》（xxxx-PD14-1-A/0）

2) 《内部审核实施计划》（xxxx-PD14-2-A/0）

3) 《不符合项报告》（xxxx-PD14-3-A/0）

4) 《内部审核报告》（xxxx-PD14-4-A/0）

5) 《内部审核核查表》（xxxx-PD14-5-A/0）

6) 《会议签到表》（xxxx-PD14-6-A/0）

分
该帖子已被版主-Jason-lee加2积分，加2经验;加分理由:发帖

相关话题

Jason-lee

第1楼2013/07/02

内审好做报告难写又要有内容又不能跟管理体系有直接的冲突每年还不能老是一样的东西伤脑筋的事情

0

abcpgf

第2楼2013/07/02

应助达人

好做？那是你们为了完成内审而内审吧？

0

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...