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甘油杂质总量计算

  • wodeseqizi
    2013/07/12
    • 私聊

气相色谱（GC）

  • 药典描述：分别精密量取供试品溶液、对照品溶液和系统适用性溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品含二甘醇与乙二醇均不得过0.025％；如有其他杂质，扣除内标峰按归一化法计算，单个未知杂质不得过0.1％；杂质总量（包含二甘醇、乙二醇）不得过1.0％。

    其中杂质总量应该是按面积归一法计算，还是由其他杂质+二甘醇、乙二醇（内标结果）？请问生产厂家和使用单位都是如何计算的？

    杂质总量前为分号！！！
  • 分
  • 该帖子已被版主-zyl3367898加2积分，加2经验;加分理由:提出问题
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    +关注 私聊

  • valorb

    第1楼2013/07/15

    我的理解是杂质总量包含已知杂质和未知杂质。

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    +关注 私聊

  • wodeseqizi

    第2楼2013/07/15

    那一定是了，问题是总的按面积归一法计算，还是其他杂质（面积归一）+已知杂质（内标法）计算？ 请做过的指教下，多谢了！！

    valorb(654456) 发表:我的理解是杂质总量包含已知杂质和未知杂质。

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    +关注 私聊

  • wxs123456

    第3楼2013/07/16

    除掉甘油峰就行了100-甘油

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