溶出度与含量

如果在90%-110%范围内都应该算合格,因为一般片剂的含量应为标示量的90%-110%

应助达人

药典上，是没有这个明文规定的。所以呢，溶出度和含量可以相差很大。
但是在中检院和省所学习的时候，那里的老师都要求溶出度和含量不能相差太大呢。

那差多少算大呢？

好像要分肠溶和胃溶滴，而且没有硬性规定溶出度与含量的关系吧。

溶出度指标好像大部分是根据生产前药研的数据制定的，所以，厂内标准更多。

溶出度同制剂种类有很大关系，同敷料和有效成份也有很大关系，所以，不好有一个明确的数值滴。

一般只规定溶出度在规定时间内不小于多少吧

感觉这个关系还是很复杂啊

是的，是针对品种研发，制定的标准。很难制定统一的标准滴。

也有明确规律滴，但是建立在研发基础上。