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为什么一个包前检查,一个包后检查呢?

  • xiaowang268
    2013/08/20
  • 私聊

化学药检测

  • 在书上看到:糖衣片的片芯检查重量差异,包糖衣后不再检查重量差异;薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异,为什么一个在包衣前,一个在包衣后检查重量差异呢?
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  • zzz23010402

    第1楼2013/08/21

    这是在哪看到的啊?不太理解

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  • 土老冒豆豆

    第2楼2013/08/21

    应助达人

    这是在药典附录里对片剂的要求。因为糖衣片包衣好后无法检查重量差异,因为糖衣的厚薄不是很一致,即使包后你做了重量差异,很均匀,你怎么确保这重量是片芯重量均匀而非生产者用糖衣来补足片芯的“不均匀”?
    薄膜衣片相对来说比较薄,不容易出现上述漏洞。
    这是我的个人见解,供参考。
    不过我也怀疑哦,企业生产糖衣片的时候,真是是包衣前检查重量差异吗?如果不检查,后期只要糖衣包的好,也无法监控到其重量差异了。毕竟剥除糖衣不容易啊。

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  • tianru的爸爸

    第3楼2013/08/21

    由于糖衣片的糖衣一般不含药物成份,所以对糖衣量的要求较宽,所以多些少些,问题不大,但包衣前片重是会影响你的药物含量的,所以要测定片重差异,同样要在包衣前测定,等到包衣后就不准确的。

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  • tianru的爸爸

    第4楼2013/08/21

    而簿膜衣是只包一层,相对来说片间差异很小,所以可以在包衣后测定片重差异。


    所以两者主要在制备工艺上的差异:糖衣实际上是要反复包多层各式各样的衣服后,再打光结束的,而簿膜衣是一个最简单的包衣方法,就一层衣服。

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  • xiaowang268

    第5楼2013/08/21

    职业药师书上看到的

    zzz23010402(zzz23010402) 发表:这是在哪看到的啊?不太理解

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  • xiaowang268

    第6楼2013/08/21

    分析的还是很有道理的,呵呵

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:这是在药典附录里对片剂的要求。因为糖衣片包衣好后无法检查重量差异,因为糖衣的厚薄不是很一致,即使包后你做了重量差异,很均匀,你怎么确保这重量是片芯重量均匀而非生产者用糖衣来补足片芯的“不均匀”?
    薄膜衣片相对来说比较薄,不容易出现上述漏洞。
    这是我的个人见解,供参考。
    不过我也怀疑哦,企业生产糖衣片的时候,真是是包衣前检查重量差异吗?如果不检查,后期只要糖衣包的好,也无法监控到其重量差异了。毕竟剥除糖衣不容易啊。

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  • xiaowang268

    第7楼2013/08/21

    那一般的薄膜衣也不含药物成分啊,这么说的话应该和糖衣片是一样的啊

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:由于糖衣片的糖衣一般不含药物成份,所以对糖衣量的要求较宽,所以多些少些,问题不大,但包衣前片重是会影响你的药物含量的,所以要测定片重差异,同样要在包衣前测定,等到包衣后就不准确的。

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  • xiaowang268

    第8楼2013/08/21

    那就是主要还是在包衣量的差别上了

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:而簿膜衣是只包一层,相对来说片间差异很小,所以可以在包衣后测定片重差异。

    所以两者主要在制备工艺上的差异:糖衣实际上是要反复包多层各式各样的衣服后,再打光结束的,而簿膜衣是一个最简单的包衣方法,就一层衣服。

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  • xiaowang268

    第9楼2013/08/21

    总结一下:也就是糖衣片要包好几层,所以导致最终的片重差异可能会大些,所以要提前检测片芯的含量,而薄膜衣只包一层而且量比较少且均匀性好些,所以包衣后检测含量了

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  • tianru的爸爸

    第10楼2013/08/22

    糖衣主要是在片芯外面包裹多层外衣,包括:隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层及打光。

    隔离层的目的:是形成一层不透水的屏障,防止后面的糖浆中的水分浸入片芯。一般要包3至5层;
    粉衣层的目的:是消除片芯的棱角,一般较厚;缺点:比较粗超;
    糖衣层的目的:是其外表面光滑,一般也要包10-15层;
    有色糖衣层的目的:为了美观与便于识别,一般也要包8-15层;
    打光的目的:增加片剂的光泽与表面的疏水性,一般用川蜡来打光。

    衣服太多了。

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