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关于薄膜过滤法微生物方法验证的问题

职业游民

2013/09/14

食品毒素/微生物检测

在看药典薄膜过滤法微生物方法验证时，是在滤膜最后一次冲洗完加入菌，再与阳性对照比较看回收率，想问的是，是不是这样做完，回收率合格方法验证就结束了，不用再验证冲洗次数冲洗量是不是对菌有损伤什么的吗，因为最后一次冲洗完再加菌，回收率合格是不是只能说明供试品的抑菌性被消除了，但不能说明供试品中如果有菌，其数量是不是能准确的被检验出来？

一个论坛朋友向我提的问题。

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shaoberk

第1楼2013/09/25

职业游民老师，我问完这个问题后，后来一个论坛的朋友跟我说，中国药典第二增补本已经把这个问题修改了，不再写最后一次冲洗完再加菌的事了，我的同事说这代表了是把菌加在未冲洗前，模拟样品中的菌做方法验证的含义，所以这个问题可能就这样解决了吧。

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该帖子已被版主-职业游民加2积分，加2经验;加分理由:修正

职业游民

第2楼2013/09/27

是啊，我也觉得你先前问的那个样品处理方法不是很好，所以不能给你比较好的答复，故此发到论坛上让其他人也一并看看，既然第二增补本药典中已经做了修正，说明原版的那个说法是还是很有问题的；

现行的一些国标，行业标准存在这样的问题比较普遍，小心求证，而后再使用；
shaoberk(shaoberk) 发表:职业游民老师，我问完这个问题后，后来一个论坛的朋友跟我说，中国药典第二增补本已经把这个问题修改了，不再写最后一次冲洗完再加菌的事了，我的同事说这代表了是把菌加在未冲洗前，模拟样品中的菌做方法验证的含义，所以这个问题可能就这样解决了吧。

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会师楼

第3楼2013/12/01

现行的一些国标，行业标准存在这样的问题比较普遍，小心求证，而后再使用；

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