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资质认定存在的几个问题

  • shih20j07
    2013/10/01
    药物分析
  • 私聊

管理体系认证

  • 资质认定存在的几个问题



    上班三年了,实验室每年都要进行资质认定,因为我们实验室属于检验检疫局的实验室,如今注册管理的水平已然提升到二合一、三合一的水平,对大家的要求也越来越高,随着社会的发展,培训内容不断更新完善,承担责任的同时,一定要学会降低评审风险,所以大家必须统一思想,从思想上重视资质认定工作。

    质量是生产出来的,不是检测出来的,但是检测是质量的试金石,没有这块试金石,体现不出质量的重要性。我国现有实验室3万多家,最小的实验室仅有2人,良莠不齐,到2015年相近或相同功能的检测、检验和认证机构面临整合。目前,安徽、山西、宁夏、河北、甘肃等有独立的食品检验机构的地方将全部移交给食药局。年内,新的资质认定管理办法将会实施。我国目前签署了所有的开放的多边互认协议,CNAS承担了一系列国际能力验证。在全球形势不景气的情况下,目前检测市场的收入增长了30%。到20136月,我国已有食品检验机构3504家。新的形式下有了新的要求啊!

    现在,能力验证的频次已经更新,实验室要注意及时参加能力验证。认可评审的周期在6个月,一定要提前做好相关的工作。CL10的过渡期将满,明年将启用新的表格格式,内容更加繁琐。认证认可过程的不易,认可专家的经济回报不是很高,往往需要准备很长时间,评审材料一定要按期准确提交,有效的减少工作量,提高工作效率。并且他们在做多地点评审模式的改进工作,并进行评审模式的科研工作。

    目前实验室管理存在很多问题,比如实验室的法人变更后未进行重新授权。各个部门的工作有交叉,但是职责却不明确。关键岗位缺少代理人。实验室的质量方针,质量目标空洞无物。对于分包一定要慎之又慎,分包方出现了问题,责任在我们身上。合同评审的关键技术环节,一定要提高人员素质。对于实验室记录档案的保存,不能一刀切,仪器档案要和仪器一同报废,人员档案要随同人员一起跟进。检测的原始记录要明确方法,要具有可追溯性。对于人员,鲍没有专业背景,坚决不能够给予授权。对于出重要数据的检测设备,即使是小型仪器也要建立设备档案。设备和标准物质的期间核查往往流于形式,测量不确定度的评审往往缺乏专业性。对于实验室管理体系运行中存在的问题,切不可掉以轻心,否则不出问题是偶然的,出问题是必然的。在目前形势下,仍应准确理解体系运行的重要性,克服体系文件制定和实际运行两张皮的弊病,为实验室的质量目标实现和提高人、机、料、法、环的有效性提供保障,促进实验室管理体系和检测能力的不断提升。
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  • 馨语

    第1楼2013/10/01

    国家认可委才有权力认证实验室吧

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  • 物价真高

    第2楼2013/10/04

    应助达人

    通过您的描述,我已经体会到,您对评审内容和环节已经再熟悉不过了,有点“审美疲劳了”,每次评审可能都提心吊胆,因为你可能在积累的几次评审准备和后期纠正中,已很清楚自己实验室的问题,每次都怕中枪的(确实“不出问题是偶然,出了问题是必然的”)。
    其实这些问题都是实验室长期要面对的问题,不能只解决一时的,要从根本解决,那就是管理体系文件,按照规定流程做事,应该是您作为检疫检验机构必然的。
    所以,翻翻以前的不符合,看看问题的根本是什么??
    必要时让高层(管理层、技术、质量负责人、文件起草者、管理委员会等)聚在一起商讨完善体制/质量管理文件了,也要同时做好员工履行管理制度意识,增强执行力。
    出了问题总要有人负责承担和解决。那么问题总会有管理文件可循,有程序规定可依,责任到人的。

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  • 沙漠兄

    第3楼2013/10/05

    国家认可委CNAS负责组织实施认可工作。

    资质认定(CMA)分两种,一种是国家级的,一种是省级的。国家级由国家认监委CNCA组织实施,省级由省级质量技术监督局组织实施。

    CNAS与CMA的区别与联系参见以下链接:http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20091230/2302855/

    馨语(huangdm) 发表:国家认可委才有权力认证实验室吧

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  • 沙漠兄

    第4楼2013/10/05

    CNAS与CMA的区别与联系
    (1) 区别
    ①CNAS是实验室认可,是自愿性的,当然,如果是国家级实验室,也必须通过CNAS的认可;CMA是计量认证(资质认定),是强制性的。
    ②对象和范围的不同。
    ③依据和性质的不同。
    ④组织和实施的不同。
    ⑤CNAS是可以实现国际互认, CMA是具有中国特色的。
    ⑥CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广;
    CMA是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格。

    (2)相同点:
    ①主管部门相同;
    ②目的相同;
    ③考核内容基本相同;
    ④二者均属于合格评定领域的范畴。

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  • baby073125

    第5楼2013/10/11

    应助达人

    什么都有优点和缺点的关键是哪一方面占的比例大。

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  • wuyuandaai

    第6楼2013/10/11

    你们说的都非常好,其实找你的要整合两个体系,做二合一还是比较费心的!虽然条款差不多,要的结果一样,但是有时候描述有时候很难找个合适的,中国的专家老师太多了,个人认知后有偏差,有时他说不行就不行,你这次改了,或许下一个老师会说原来那样做的更好!高手、版主们能不能找到CMA、CMAF、CNAS等体系要素的对比,要求有哪些不同资料列出来给我们看看!我现在在做CMAF体系,原来已经过了CNAS了,我看很多资料慢慢改,但是有时候都不知道改的行不行!难啊,上脑经,还不能确定做的好不好……郁闷中……

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  • 吕梁山

    第7楼2013/10/11

    最后都是现实主义,衍生出了一大批产业

    wuyuandaai(wuyuandaai) 发表:你们说的都非常好,其实找你的要整合两个体系,做二合一还是比较费心的!虽然条款差不多,要的结果一样,但是有时候描述有时候很难找个合适的,中国的专家老师太多了,个人认知后有偏差,有时他说不行就不行,你这次改了,或许下一个老师会说原来那样做的更好!高手、版主们能不能找到CMA、CMAF、CNAS等体系要素的对比,要求有哪些不同资料列出来给我们看看!我现在在做CMAF体系,原来已经过了CNAS了,我看很多资料慢慢改,但是有时候都不知道改的行不行!难啊,上脑经,还不能确定做的好不好……郁闷中……

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  • zal

    第8楼2013/11/01

    应助达人

    实验室是为生产质量把关的,对我们实验室人员来讲,一定要负起责任 要有担当

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  • 吕梁山

    第9楼2013/11/01

    3000块钱的工资要负什么责任?

    zal(zal) 发表:实验室是为生产质量把关的,对我们实验室人员来讲,一定要负起责任 要有担当

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  • zal

    第10楼2013/11/02

    应助达人

    负起岗位的职责,3000元也不是白给的哟,我们一样的 哈哈

    吕梁山(shih20j07) 发表:3000块钱的工资要负什么责任?

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