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世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床研究

化学药检测

  • 来源:中国科技网-科技日报 作者:史俊斌 2013年10月26日



    (原标题 世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床研究)

    科技日报西安10月25日电 (记者史俊斌)今天,陕西省科技厅、省食品和药品监督管理局与西安高新区管委会联合召开新闻发布会宣布,该省立项支持,西安新通药物研究有限公司研制的肝靶向1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦,近日获得国家相关部门批准,正式进入临床研究。

    甲磺酸帕拉德福韦是世界上首个乙肝靶向治疗新药,其研制成功标志着我国肝靶向新药研究取得重大突破。该药物采用靶向技术将治疗成分定向投放到肝脏,其原理是通过化学修饰灭活药物的生物特性,直至其被肝脏特异性酶P450所切断,然后靶向浓集于肝脏,大幅降低了肾脏和血液中药物浓度。甲磺酸帕拉德福韦药理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期临床研究工作均在国外完成,且已获得美国FDAⅢ期临床批件。本药品具有很高的肝靶向性,提高了抗病毒效率和安全性,降低了耐药率和肾脏毒性。各项研究数据表明,疗效好、副作用少、药价低、安全性高。该靶向技术已在中国、美国、德国等13个国家获得专利授权。

    据介绍,我国每年用于乙肝患者的治疗费用高达1000多亿元。该药预测价12元/片,大大节约了乙肝患者的治疗成本,打破国外同类药品长期高价垄断中国市场的格局,属我国创新药物的标志性成果,目前已相继在国内11个省市的数十家医院展开临床试验,有望2016年内正式用于临床。
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  • tianru的爸爸

    第1楼2013/10/27

    如果临床有所突破就是乙肝人的福音。

    别像重庆啤酒似的,空欢喜一场。

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  • 生活就这么美好

    第2楼2013/10/27

    看来国内的制药企业还是可以的啊

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  • 生活就这么美好

    第3楼2013/10/27

    临床为什么要在国外做呢?有好的政策扶持?

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  • zj2635

    第4楼2013/10/28

    哈哈,临床结果未出来之前一切皆有可能!

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:如果临床有所突破就是乙肝人的福音。

    别像重庆啤酒似的,空欢喜一场。

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  • zj2635

    第5楼2013/10/28

    要赶超世界先进水平,不快马加鞭是不行的。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:看来国内的制药企业还是可以的啊

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  • zj2635

    第6楼2013/10/28

    也许是向国外“进口”的技术,购买的半成品。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:临床为什么要在国外做呢?有好的政策扶持?

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  • tianru的爸爸

    第7楼2013/10/28

    对于乙肝来说,国内的病例数与比例远远高于欧洲与美洲。

    对于肝炎来说,欧美主要是丙肝,而中国是乙肝。

    但乙肝疫苗的推广,使得国内乙肝人数总数不是逐渐增加的,而是逐渐减少的。

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  • zj2635

    第8楼2013/10/28

    乙肝病毒携带者的比例还是比较高,乙肝最大的问题是转化为肝硬化。所以,能够发明治愈乙肝的药物仍然会受到欢迎。

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:对于乙肝来说,国内的病例数与比例远远高于欧洲与美洲。

    对于肝炎来说,欧美主要是丙肝,而中国是乙肝。

    但乙肝疫苗的推广,使得国内乙肝人数总是不是逐渐增加的,而是逐渐减少的。

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  • tangtang

    第9楼2013/10/29

    乙肝转阴是世界难题。

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  • 影子

    第10楼2013/10/30

    嗯,没听说过乙肝得到完全治愈的,如果不硬化,也是一辈子的携带。

    tangtang(tangtang) 发表:乙肝转阴是世界难题。

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