化学药检测
啸啸
第1楼2013/04/27
我觉得用检验的方法来判断生产工艺一致性是判断不出来的。
影子
第2楼2013/04/27
第一个问题,相同的流动相,样品主峰与对照品在同一时间出峰,只能说可能是同一物质,是否真的为同一物质,需要更多的测试来证明,这个其实涉及到物质的鉴别,所以一个药品通常有几种鉴别项,大概应该是这个原因吧
tutm
第3楼2013/04/27
这两个问题的解释,好像都只有单一现象而没有充分根据啊
xiaowang268
第4楼2013/05/02
那应该根据什么来判定工艺的一致性呢?
第5楼2013/05/02
应该是这样的
第6楼2013/05/02
那就是都只能算是初步说明?
第7楼2013/05/02
工艺一致性靠什么来判定呢
第8楼2013/05/02
不知道你分析的东西是什么,也不清楚你指的工艺是合成还是后处理,这样就不好猜测了。因为“工艺”涵盖的内容太广泛啦,反正加工工艺的一致性好像没有用液相来分析的,液相擅长做的是分析组成成分而不是工艺。
第9楼2013/05/02
指制剂的工艺
第10楼2013/05/02
那好象做溶出过程性能更能说明问题吧。不是这个行业的,没做过这类制剂工艺分析,只能妄猜一下了。
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