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大家有没有做过孤儿药的分析

云雀

2013/11/06

化学药检测

大家有没有做过孤儿药的分析，原研品在欧美能卖到什么价格呢？

“孤儿药”用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白，罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，结果造成很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。

在目前确认的五六千种罕见病中，绝大部分都是无药可治的，只有少部分有药可治，但是这部分“孤儿药”价钱却非常昂贵，一般的家庭难以承受巨大的经济压力。以治疗“戈谢病”的药物为例，一年的治疗费用约为20万美元，昂贵的治疗费用让许多患者只能放弃治疗。

基于“孤儿药”研发的高风险现状，许多国家对其给予了政策上的支持。例如日本于1993年正式实施了《罕见病用药管理制度》，研究的全过程可享受基金资助、减税、优先审批、药品再审查时间延长及国家健康保险支付上的优惠。美国药品管理局(FDA)也为“孤儿药”的注册提供快速通道程序，“孤儿药”还享有减税及7年的市场独占权。

世界各国对罕见病药物的法律法规激励了生物医药公司对罕见病药物的研发，也大大加速了罕见病药物的上市。美国在1983年罕见病药法案实施之前仅有不足10个罕见病药物上市，到了2008年12月，在FDA登记的罕见病药物已达1951种，获得上市批准的罕见病产品达到325种。欧盟在1999年罕见病药物法规实施前，仅有8种孤儿药被审核通过，至2009年2月，已有619种罕见病产品得到认定，47 种“孤儿药”被审核通过。

2009年初，我国《新药注册特殊审批管理规定》颁布实施，将罕见病用药审批列入特殊审批范围。然而，我国仍无自主研制生产的罕见病药物上市，患者只能期待国外药品公司在中国尽快获得罕见病药物的注册。

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土老冒豆豆

第1楼2013/11/06

应助达人

啥是孤儿药啊。

0

生活就这么美好

第2楼2013/11/06

什么是孤儿药啊？能详细说说吗

0

生活就这么美好

第3楼2013/11/06

欧美能卖到什么价格，这个估计没人知道吧

0

云雀

第4楼2013/11/07

简单说就是患者少，价格高的药物
土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:啥是孤儿药啊。

0

云雀

第5楼2013/11/07

病患少，价格高的药物
生活就这么美好(xiaowang268) 发表:什么是孤儿药啊？能详细说说吗

0

生活就这么美好

第6楼2013/11/07

哦，这个意思啊，还以为是什么药名呢，楼主做的是什么呢？
云雀(zzz23010402) 发表:病患少，价格高的药物

0

云雀

第7楼2013/11/08

我没做过，听说价格高，销量少，一般药企不会仿的
生活就这么美好(xiaowang268) 发表:哦，这个意思啊，还以为是什么药名呢，楼主做的是什么呢？

0

xiaoxu

第8楼2013/11/08

像这样的药一般很少企业去做吧
云雀(zzz23010402) 发表:简单说就是患者少，价格高的药物

0

xiaoxu

第9楼2013/11/08

这个需要国家政策的大力支持

0

oscar_2007

第10楼2013/11/08

应助达人

应该国企也许会做的

0

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