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熔点的规定

三人行

2012/11/02

化学药检测

在新药标准建立的技术要求里，你知道关于熔点有哪些要求和规定吗？

分
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xiaowang268

第1楼2012/11/02

不怎么清楚.....

0

三人行

第2楼2012/11/02

可以从以下几方面考虑：
1.熔点范围，熔距要求。
2.熔点什么情况下可不定入质量标准中
3.对于熔点难以判断或熔融同时分解的品种,以及一、二类新药的熔点，应用怎样做？
xiaowang268(xiaowang268) 发表:不怎么清楚.....

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xiaowang268

第3楼2012/11/02

知识做过这些实验，关于具体要求就不怎么懂了
三人行(jncxyy2012) 发表:可以从以下几方面考虑：
1.熔点范围，熔距要求。
2.熔点什么情况下可不定入质量标准中
3.对于熔点难以判断或熔融同时分解的品种,以及一、二类新药的熔点，应用怎样做？

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三人行

第4楼2012/11/02

熔点范围一般为3～4℃，熔距不可过宽，一般不超过2℃。

0

小虾米

第5楼2012/11/02

熔点的内容在红皮书“中国标准操作规程”有

0

三人行

第6楼2012/11/03

可以介绍一下吗，让大家一目了然。
小虾米(wuxia330) 发表:熔点的内容在红皮书“中国标准操作规程”有

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三人行

第7楼2012/11/03

那是熔点的具体测定方法。
小虾米(wuxia330) 发表:熔点的内容在红皮书“中国标准操作规程”有

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三人行

第8楼2012/11/05

熔点在200℃以上并同时分解的品种一般可不定入质量标准中,对于熔点难以判断或熔融同时分解的品种,以及一、二类新药的熔点，应用DSC热分析予以证明。

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影子

第9楼2012/11/05

这个在哪里有规定不？
三人行(jncxyy2012) 发表:熔点范围一般为3～4℃，熔距不可过宽，一般不超过2℃。

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三人行

第10楼2012/11/06

新药（化学药品）质量标准建立的技术要求及常见问题分析。
影子(hyheying) 发表:这个在哪里有规定不？

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