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关于片剂溶出度的验证

  • 生活就这么美好
    2013/12/22
    • 私聊

化学药检测

  • 做片子溶出度验证时，其回收率验证所选取的范围应为多少呢？和含量验证一样吗?
  • 分
  • 该帖子已被版主-云雀加2积分，加2经验;加分理由:发帖奖励
相关话题
    +关注 私聊

  • 影子

    第1楼2013/12/28

    没做过制剂，药典关于分析方法验证不就是一个通则么？

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  • 生活就这么美好

    第2楼2013/12/29

    但具体细节还是很重要的

    影子(hyheying) 发表:没做过制剂，药典关于分析方法验证不就是一个通则么？

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  • 生活就这么美好

    第3楼2013/12/29

    对于验证，标准规定也是很重要的

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  • 云雀

    第4楼2013/12/31

    回收率高、中、低常设为50％、限度浓度、100％

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  • erge

    第5楼2013/12/31

    一般不是80％到120％吗？

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  • 生活就这么美好

    第7楼2014/01/02

    这个是哪里的标准呢？

    云雀(zzz23010402) 发表:回收率高、中、低常设为50％、限度浓度、100％

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  • 生活就这么美好

    第8楼2014/01/02

    这个是一般做制剂含量的，现在说的是溶出度

    erge(lihouquan) 发表:一般不是80％到120％吗？

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  • 生活就这么美好

    第9楼2014/01/02

    有电子版可以分享吗？

    tangtang(tangtang) 发表:可参考《药品GMP指南》

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  • tangtang

    第6楼2014/01/01

    可参考《药品GMP指南》

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