原始记录修改问题

应助达人

程序文件有规定吧

是啊本单位的质量体系＜＜程序文件＞＞有规定的，有的定为3处，有的每页定为最多不超过5处。看你们是规定那个的

按规定办吧

准则里面没有规定说一定3处或5处
应该是你们自己规定的
既然这么规定了就这么干吧，
否则只能更改规定了

记得有个评审老师说，关于记录更改次数要求（3次），是在资质认定中要求的。但我看了资质认定内容，并没有找到这个说明要求。

至于这个3次，或许是沿用了某个惯例。。。

这些应该是自己规定的吧，有时候一些评审老师也会认为他们实验室那一套就是规范。。。。

只要你们体系文件符合认可准则要求，你们平时工作按体系文件办事就OK。

评审就是某间实验室的老师用他们的规范去评判被审核的实验室。

没有依据，纯粹是自己整自己

我也查了好多资料，没有找到依据。只是要求记录更改要规范，有程序规定即可。所以我个人认为不要规定几处，这样反而麻烦了。如果规定3处，那在实际过程中超过3处怎么办，重新抄还是作废，还是怎么处理，还要有具体的规定。而且有些试验没有时间让你重新去抄，那怎么办要重新做实验吗？是否会造成成本过高，过程复杂了。所以我觉得不要规定具体处数最好。