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方法学的验证问题??、、

液相色谱(LC)

  • 对于方法学的验证,大家都都很熟悉,而对于有关物质的主成分自身对照的方法学验证怎么做?请问下自身对照法定量杂质该怎么做?

    譬如:样品溶液的主峰面积为5000,而杂质为20. 1%自身对照面积为80,杂质量为20/80=0.25%,那么如何证明这种计算的准确性。。。。
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  • 三人行

    第1楼2014/04/20

    样品溶液的主峰面积为5000有点小。计算方法药典里有规定,不用证明。

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  • zxt2012

    第2楼2014/04/20

    在哪里 ,求指点。。

    三人行(jncxyy2012) 发表:样品溶液的主峰面积为5000有点小。计算方法药典里有规定,不用证明。

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  • zhoujin83

    第3楼2014/04/21

    楼主弄明白外标法、相对校正因子/相对响应因子是什么意思就好理解以上问题了。说到底,有关物质的主成分自身对照法仍然是外标法,只是对照品采用了主成分并加以相对校正因子计算而已。普通的外标法怎么计算准确度,这个也就怎么计算准确度。

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  • zxt2012

    第4楼2014/04/23

    是吗?没做过总感觉怪怪的。。。

    zhoujin83(zhoujin83) 发表:楼主弄明白外标法、相对校正因子/相对响应因子是什么意思就好理解以上问题了。说到底,有关物质的主成分自身对照法仍然是外标法,只是对照品采用了主成分并加以相对校正因子计算而已。普通的外标法怎么计算准确度,这个也就怎么计算准确度。

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  • 有水有渝

    第5楼2014/04/24

    应助达人

    要验证准确性只能使用杂质对照品准确定量结果与自身对照结果比较。

    zxt2012(zxt2012) 发表: 对于方法学的验证,大家都都很熟悉,而对于有关物质的主成分自身对照的方法学验证怎么做?请问下自身对照法定量杂质该怎么做?

    譬如:样品溶液的主峰面积为5000,而杂质为20. 1%自身对照面积为80,杂质量为20/80=0.25%,那么如何证明这种计算的准确性。。。。

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  • 小虾米

    第6楼2014/04/27

    这个准确度不好算,稀释了100倍,且峰型发生了很大改变,不好计算

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