行孝仗义 2014/05/06
标准物质的特性应该是均匀的,即在规定的细分范围内其特性保持不变。为了检验样品是否均匀,通常随机抽取一定数量的最小包装单元(可按随机数表所示方法抽样,采用精密度高的试验方法,对抽出的各样品在控制同样的实验条件下进行测定,从而使各样品间的差异完全由样品的不均匀性反映出来。 方差分析法是用来统计检验均匀性的最常用方法。此法是通过组间方差和组内方差的比较来判断各组测量值之间有无系统性差异,如果二者的比小于统计检验的临界值,则认为样品是均匀的。 准物质的稳定性包括长期稳定性和短期稳定性。 长期稳定性是指在规定贮存条件下标准物质特性的稳定性。 短期稳定性是指在运输条件下标准物质在运输过程中的稳定性。对于某些临床、生物和环境标准物质,由于运输条件很难保持贮存条件,且这些物质可能由于温度的变化,例如上至 70℃下至-50℃,样品的特性值有可能发生变化甚至失效。因此进行 2 周左右的稳定性考察是必要的,一般短期稳定性研究进行 3~4 周已足够。 长期稳定性的研究是在不同的时间(例如以月为单位)积累特性值的测量数据。
jlszhoujidai 2014/05/06
标准物质本身就是均匀稳定的,是用于测量和标称特性检查。 要测量其均匀性和稳定性必须送权威机构进行检测出具检测报告。
行孝仗义
第1楼2014/05/06
标准物质的特性应该是均匀的,即在规定的细分范围内其特性保持不变。为了检验样品是否均匀,通常随机抽取一定数量的最小包装单元(可按随机数表所示方法抽样,采用精密度高的试验方法,对抽出的各样品在控制同样的实验条件下进行测定,从而使各样品间的差异完全由样品的不均匀性反映出来。 方差分析法是用来统计检验均匀性的最常用方法。此法是通过组间方差和组内方差的比较来判断各组测量值之间有无系统性差异,如果二者的比小于统计检验的临界值,则认为样品是均匀的。
准物质的稳定性包括长期稳定性和短期稳定性。 长期稳定性是指在规定贮存条件下标准物质特性的稳定性。 短期稳定性是指在运输条件下标准物质在运输过程中的稳定性。对于某些临床、生物和环境标准物质,由于运输条件很难保持贮存条件,且这些物质可能由于温度的变化,例如上至 70℃下至-50℃,样品的特性值有可能发生变化甚至失效。因此进行 2 周左右的稳定性考察是必要的,一般短期稳定性研究进行 3~4 周已足够。 长期稳定性的研究是在不同的时间(例如以月为单位)积累特性值的测量数据。