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经常校准的仪器设备要做期间核查吗?

实验室认可/资质认定

  • 如ICP-OES、ICP-MS、GC-MS等仪器设备都是经常要做校准曲线来进行校准,对这些经常要校准的仪器设备,有必要做期间核查吗?

    就我看来,如对这些仪器进行期间核查,有多此一举之嫌。既然是经常进行校准,对所做的测试项目的结果的质量是有保证的,而无谓多做专门的期间核查来确认设备的校准状态。不知在家是如何看待的。
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  • abcpgf

    第1楼2014/05/26

    应助达人

    按照实验室认可规范规定是需要做期间核查的。

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  • jlszhoujidai

    第2楼2014/05/26

    校准是量值溯源的一种形式,必须是由有资质的校准机构进行,是按照周期开展校准工作的,自己进行的校准曲线分析其实就是期间核查工作.

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  • 七月破晓

    第3楼2014/05/26

    应助达人

    先明确一个问题,实验室经常做的校准曲线和检定规程要求的校准是一回事吗?
    我觉得校准曲线更偏向于核查。
    核查是根据需要来,设备不稳定,使用过程中容易受损、使用环境恶劣等等,有很多显而易见导致不稳定的因素这就需要核查,保证这些不稳定因素不会对检测结果造成不良影响。
    如果设备性能非常稳定,每次校准曲线相关性都很好,完全可以不核查,只定期校准。

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  • czcdczg

    第4楼2014/05/26

    期间核查是一定要做的

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  • 花生

    第5楼2014/05/26

    校准和期间核查的概念是不一样的,期间核查的目的是为了确认校准状态的有效性,并不是必须的,实验室可以根据设备的实际使用情况进行确定

    另外楼主说的校准曲线是自己做的还是校准机构做的呢?

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第6楼2014/05/27

    1,楼主说的这种校准曲线是自己检测人员操作的吧,一般用于核查下设备的状况。
    这可以看作“简单的期间核查”了,如果每次曲线都OK,把曲线记录保存好,这可以算做设备核查的证据了
    2,期间核查没有固定一定要以哪种形式进行,可以按照检定规范来做,可以按照说明书来写,可以按照方法来做,可以自己写SOP来操作,都是可行的。目的在于确认设备在两次校准期间,此设备的状态

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  • 花生

    第7楼2014/05/27

    刚刚发布的CNAS-CL52有关于期间核查的描述:
    5.5.10 实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期,并保存记录。
    注:并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考
    虑以下因素:
     设备校准周期
     历次校准结果;
     质量控制结果;
     设备使用频率;
     设备维护情况;
     设备操作人员及环境的变化;
     设备使用范围的变化。

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  • luohi123

    第8楼2014/05/31

    楼上的说对了,有些其实不用专门特意去做的期间核查,我们都花人力物力去做了。像GC-MS,为了专门做期间核查,有些实验室专门买了六氯苯、硬脂酸甲酯、八氟萘这三种标准物质去做核查,浪费了冤枉钱。

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  • miss_fairy

    第9楼2014/05/31

    要做的,我们的一些仪器本来就是强检的,但认证员说应该定期做期间核查,所以现在也要做。

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  • djbhbez2004

    第10楼2014/06/05

    如ICP-OES、ICP-MS、GC-MS等仪器设备都是经常要做校准曲线来进行校准,对这些经常要校准的仪器设备,有必要做期间核查吗?
    上次有机会参加培训,听老师说象这种情况连校准也不用做了,标准物质就起到校准仪器的作用,那么期间核查就更不用做了。

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