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如何确定原料药是否有多晶型

化学药检测

  • 如何确定原料药是否有多晶型,能否做成不同晶型?
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  • 浪淘沙隐

    第1楼2014/06/03

    我没做过,但是稍微了解了一点,做晶型研究主要是用XRD吧,有时候DSC也能辅助研究。很多时候,不同的晶型稳定性、溶解性和熔点等物理化学性质不一样,人家创新药研究时肯定会加以选择并申请专利,所以做仿制药的只能用其他晶型的了。

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  • yeballo

    第2楼2014/06/04

    首先,楼主如果是仿制药的话,可以查询专利及其他相关文献,确定是否有多晶型。

    其次,可以通过仪器收到辨别多晶型。简单的有IR,X衍射,热分析也可以的。大致是这三种手段。IR估计是可以满足国内广大药厂的需求吧(要没有这个,药厂也别开张了)

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  • 青林

    第3楼2014/06/13

    做X衍射应该是可以的。

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