【庆5.1—答题送积分】考考你的基础知识1—填空（答案已公布）

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1.GLP 药物非临床研究质量管理规范，是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范
GMP药品生产质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范
GCP药品临床试验管理规范，英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

2.药品检验程序一般分为取样、外观性状观察、外观性状鉴别、外观性状检查、含量测定，并写出原始记录和出具检验报告 。

3.药品质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查和含量测定。

4.我国现行的法定药品质量标准包括国家标准和行业标准。

5.中国药典的内容有凡例、正文、 附录、 索引。

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见此贴：
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100519/2565132/

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luxw：多谢冬季分享如此好的题目，我借用了！再次感谢！

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应助达人

1.药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品临床试验管理规范
2.取样 检验 记录和报告 (只知道这些了。不知道还有什么内容，填空题就是不容易啊，如果是选择题就很简单了，嘿嘿~)
3.化学名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家药典 行业标准
5.凡例 正文 附录 索引

1.药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范
药品经营质量管理规范 药品临床试验管理规范
2.取样、外观性状观察、鉴别、检查、含量测定，检验结果.检验报告书。
3.名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家标准 企业内控标准
5.凡例 正文 附录 索引

1.药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品临床试验管理规范
2.取样、外观性状观察、鉴别、检查、含量测定，并写出检验结果和检验报告书
3.化学名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家药典 行业标准
5.凡例 正文 附录 索引

1.药品非临床研究质量管理规范 药品生产质量管理规范
药品经营质量管理规范 药品临床试验管理规范
2.取样 外观性状观察 鉴别 检查 含量测定 并写出检验结果和检验报告书
3.化学名称 性状 鉴别 检查 含量测定
4.国家标准 企业标准
5.凡例 正文 附录 索引

应助达人

1.GLP、GMP、GSP、GCP的含义分别是药物非临床研究质量管理规范、良好作业规范 、药品经营质量管理规范、 药品临床试验管理规范。

2.药品检验程序一般分为取样 、外观性状观察、外观性状鉴别、外观性状检查、含量测定，并写出原始记录和出具检验报告 。

3.药品质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查和含量测定

4.我国现行的法定药品质量标准包括国家标准和行业标准。

5.中国药典的内容有凡例、正文、 附录、 索引。