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“检验验机构造假 10年无得翻身”你怎么看？

wjl0220

2014/06/04

记者日前从广东省食品药品监管局获悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)昨日起施行。条例明确规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对于医疗器械生产及经营行为将施行最严格的监管制度。对于出具虚假报告的检验机构，将列入“黑名单”，十年内不受理资质认定申请。

　　《条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，在产品注册环节、生产环节和经营环节都有新的调整。此外，将建立“黑名单”制度，对生产经营行为进行严控把关。

　　“例如彩超等医疗器械，将从原来的三类调整到二类，另外对第一类医疗器械放开经营，如创可贴、医用棉签等产品将按照普通工业产品经营。”广东省食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长陈丽华表示，《条例》将根据医疗器械生产经营使用情况，对产品分类目录及时进行动态调整。

　　记者还了解到，《条例》在法律责任方面也进行了细化，调整处罚幅度，增加处罚种类，加大对严重违法行为的震慑力。例如，对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚;检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质并纳入“黑名单”，十年内不受理资质认定申请;对受到开除处分的直接责任人员，规定十年内不得从事医疗器械检验工作。

你如何看待？是否所有的实验室都都将会采取这种措施呢？

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千层峰

第1楼2014/06/04

说的是医疗器械方面，只对很少一部分检验验机构有监管，还不够完善。
国家早就应该严格管理了。食品药品检验也是和人们息息相关的啊。

0

雾非雾

第2楼2014/06/04

应助达人

条例是国家食药监局制定的？

0

vm88

第3楼2014/06/04

应该对全部实验室，这样实验室出据假数据要慎之又慎了。

0

wjl0220

第4楼2014/06/04

的确是，应该针对所有的实验室，目前检测市场太混乱。

0

zyl3367898

第5楼2014/06/04

应助达人

有的是事业单位，必须存在的，所以如何执行有难度。

0

DeeperBlue

第6楼2014/06/04

应助达人

确实应该推而广之。所有检验检测、认证认可机构都应该这样。

0

jlszhoujidai

第7楼2014/06/04

我们现在缺的不是没用法规与制度，缺失的是执行.

0

Jason-lee

第8楼2014/06/04

从严管理是趋势至于什么时候能够全领域覆盖暂时来看短时间内还是不能完成的

0

nphfm2009

第9楼2014/06/04

应助达人

还是有虚假的报告存在

0

djbhbez2004

第10楼2014/06/04

要想在国际大环境下有立足之地，质量是最基本的诉求。

0

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