检测方法确认或证实？

有点饶，

如下表，是我中心的方法确认表，试验标准更新或人员、设备等发生变化时，我们要根据自己的试验能力按照标准来做，看自己能不能按照这个标准完成，如果有达不到的（如设备能力限制），那么在这个表最后可以注明该标准某一条受限。
原则上每一个设备、人员、标准或环境发生变化时都需要做方法确认

试验方法确认表
表格编号（NO）：xxxxxxx 版本： A/0
标准方法名称/代号（含年号）
确认试验组/确认人
标准方法的确认内容 人员 □ 设备 □ 试剂标准 □ 环境条件 □
标准方法确认内容及结果：
确
认
内
容 人员 对标准原理的理解 理解 □ 基本理解 □ 不理解 □
对标准是否进行过操作 已操作 □ 没有操作 □
对标准操作过程的熟悉程度 熟悉 □ 基本熟悉 □ 不熟悉 □
设备 标准要求的主要设备/名称
设备能否满足标准的要求 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
试剂
标准 是否有标准所要求的试剂 有试剂 □ 无试剂 □
试剂能否满足标准方法的要求 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
环境
条件 试验中心环境条件能否满足标准方法的要求 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
标准方法对试验中心环境有无特殊的要求 有要求 □ 无要求 □
如果标准方法对实验室环境有无特殊的要求，请描述
备注（其他需要说明与补充的内容）：
标准方法的确认结论：满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
如是基本满足或不满足请说明确认意见。

确认人： 试验中心技术负责人： 试验中心质量负责人：
日期： 日期： 日期：
审批意见：

试验中心技术负责人：

方法确认与方法证实应该是同样的概念，属于首次申请认可的所有参数的检验方法都必须做确认。

有标准方法也需要做方法确认，要证明你人员有没有能力做，实验室条件满不满足方法要求等等。

楼主的观点是正确的，标准方法不需确认，只需证实一下就可以了（证实各方面满足标准要求）；非标准方法需要确认（不是证实）。
确认与证实两者概念不同，前一段时间刚请教了专家。

应助达人

正解。

方法确认和方法证实是完全不同的两个根念，但很多人，甚至包括某些专家都把二者概念混淆，实际做着方法证实的事情，却说成确认。 关于二者的区别联系在论坛里有过多次讨论了，你们可以搜一下以前相关的贴子。

简单点，记住对于标准方法，实验室基本都是在做方法证实，证明实验室有能力使用这个方法，而标准方法在形成标准前就已经经过起草等相关单位的充分确认了，不需要使用者再确人。而对于非标方法，修改的标准方法等等才需要做方法确认，确认相对要严格复杂的多。

你所需要的是把所有申请的方法参数进行能力证实，并要保存证实记录。

我记得花生有篇这样的原创，专讲方法确认，方法证实的区别，及如何操作的！

应助达人

对 ，有个帖子 最近有关方法证实的帖子比较多 感觉把两者搞混的人也很多