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关于盐酸利多卡因注射液相关物质检测

液相色谱(LC)

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有水有渝 2014/10/25

1、楼主未说明二甲基苯胺的峰面积是多少,这个杂质无法计算。 2、0.5倍=0.5%与1%都表示杂质含量,即杂质峰面积为对照溶液峰面积0.5倍(一半)时的杂质含量为0.5%。楼主给出的数据是合格的。 3、楼主应给出磷酸氢二钠的结晶水数,单独加热溶解磷酸氢二钠不会对分析结果有影响。

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  • 有水有渝

    第1楼2014/10/25

    应助达人

    1、楼主未说明二甲基苯胺的峰面积是多少,这个杂质无法计算。
    2、0.5倍=0.5%与1%都表示杂质含量,即杂质峰面积为对照溶液峰面积0.5倍(一半)时的杂质含量为0.5%。楼主给出的数据是合格的。
    3、楼主应给出磷酸氢二钠的结晶水数,单独加热溶解磷酸氢二钠不会对分析结果有影响。

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  • 夏天的雪

    第2楼2014/10/25

    应助达人

    楼主没有给出单个杂峰的面积,其比值。其他杂峰面积和其他杂峰总面积应该是去除主峰和2,6-二硝基苯胺之后的峰面积。磷酸氢二钠配置缓冲液时可以通过加热加速溶解

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  • 追梦01

    第3楼2017/10/31

    你好,请问一下,盐酸利多卡因易溶于水应该是极性强的物质为什么药典规定要用ODS反相液相色谱法来检测呢?还有盐酸利多卡因是离子化合物吗,为什么流动相中要加磷酸盐缓冲液呢?在网上找了好久没找到答案,谢谢您指点。

    夏天的雪(bingwang228) 发表:楼主没有给出单个杂峰的面积,其比值。其他杂峰面积和其他杂峰总面积应该是去除主峰和2,6-二硝基苯胺之后的峰面积。磷酸氢二钠配置缓冲液时可以通过加热加速溶解

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