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氢气发生器和空气发生器需要做3Q验证吗?

  • 知足常乐!
    2015/04/21
  • 私聊

气相色谱(GC)

  • 如题:氢气发生器和空气发生器需要做3Q验证吗?
    我们公司有一国外客户审计,提到GC的氢气发生器和空气发生器没有做3Q验证
    不知道有没有同行做过相关的验证,请指教!谢谢
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  • 雨木霖

    第1楼2015/04/21

    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    按理说这些仪器都是要在买来验收的时候就做的。
    至于是否这么严格,我倒是觉得没必要。

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  • 该帖子已被版主-zyl3367898加2积分,加2经验;加分理由:应助
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  • 化院天使

    第2楼2015/04/21

    学习了哈,谢啦

    原文由mickeylin发表: IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    按理说这些仪器都是要在买来验收的时候就做的。
    至于是否这么严格,我倒是觉得没必要。

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  • zyl3367898

    第3楼2015/04/22

    应助达人

    如何确认,有确认规程吗?需要填写确认记录吗?

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  • 知足常乐!

    第4楼2015/04/23

    关键是发生器是仪器的辅助设备,要验证哪些项目不好确定

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  • zyl3367898

    第5楼2015/04/25

    应助达人

    这些辅助设备没必要做验证吧。

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  • qqqid

    第6楼2015/04/26

    既然客户提出了,那就做一下。
    先简单做一下,客户提出问题,再按客户的要求改,就是所谓的“持续改进”。

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