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求分析一个不符合项原因

  • 西瓜猫猫西瓜
    2015/06/29
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 最近一次审核,有个不符合项是:某物质检测结果为ND,未在检出限进行加标试验,以验证检验结果的有效性和准确性。
    猫翻了翻检测标准,好像没有说检测结果为ND值时,要加标验证呀....所以猫糊涂了,坛子里有没有常做试验的人员,帮我分析下这个不符合项的具体说的是什么情况,如何原因分析?
    我大概想了下,我顶多写写,程序文件没规定“检出结果ND,检出限加标...”这类型的话语吧...
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  • 西瓜猫猫西瓜

    第1楼2015/06/29

    跟七猫、群里其它朋友聊了聊~~
    貌似我已经知道怎么改了;
    不管怎样.......还是喜欢听听你们的意见,多多有益处

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  • zhi2688

    第2楼2015/06/29

    是典型报告还是方法确认报告?

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第3楼2015/06/29

    方法确认报告我有做加标回收,选择的低、中、高三个点也正好覆盖了标准曲线的全部范围;
    是现场做实验室的时候,测一个XX,因前期已经用XRF扫描了,知道是阴性结果了,按理说实验就结束了;但老师安排继续往下跑GCMS,然后检测员么,在加标回收的时候选的浓度范围>检出限,然后老师就说这个不行,检测结果ND,得在检出限加标。

    zhi2688(zhi2688) 发表:是典型报告还是方法确认报告?

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  • zhi2688

    第4楼2015/06/29

    这个也开啊。现场实验,没有要求一定要加标吧,除非在一开始就安排了要进行加标回收实验,而且加标的浓度,也应该由老师自己去加的吧。
    你们的SOP里面的质控是怎么规定的,对于检出限以下的结果需要再进一步排查确认吗?

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 方法确认报告我有做加标回收,选择的低、中、高三个点也正好覆盖了标准曲线的全部范围;
    是现场做实验室的时候,测一个XX,因前期已经用XRF扫描了,知道是阴性结果了,按理说实验就结束了;但老师安排继续往下跑GCMS,然后检测员么,在加标回收的时候选的浓度范围>检出限,然后老师就说这个不行,检测结果ND,得在检出限加标。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2015/06/29

    嗯。。。。开得我莫名其妙。。。。
    没有,质控里面没有这样的规定;
    因为本身这种实验,XRF一扫,是阴性,直接就可以出报告了。。。根本用不上GCMS再测
    我也有点郁闷。。。。。。

    zhi2688(zhi2688) 发表: 这个也开啊。现场实验,没有要求一定要加标吧,除非在一开始就安排了要进行加标回收实验,而且加标的浓度,也应该由老师自己去加的吧。
    你们的SOP里面的质控是怎么规定的,对于检出限以下的结果需要再进一步排查确认吗?

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  • zhi2688

    第6楼2015/06/29

    多溴联苯和多溴联苯醚啊。
    这个开了怎么整改?没有文件规定在检出限附近的数据需要做加标回收确认实验,而质控手段包含有平行样,质控样,也不需要一定得做加标。
    硬要开,那就按公司缺少对加标实验的文件要求规定,导致技术员对质控手段(加标回收)掌握程度不够,加标浓度过高。

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 嗯。。。。开得我莫名其妙。。。。
    没有,质控里面没有这样的规定;
    因为本身这种实验,XRF一扫,是阴性,直接就可以出报告了。。。根本用不上GCMS再测
    我也有点郁闷。。。。。。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第7楼2015/06/29

    我也觉得怎么没必要开这个不符合项....
    我想了想,zhi,如果结果未检出,一定要在检出限附近加标吗?这是有什么依据没?还是说大家习惯都这么做?

    zhi2688(zhi2688) 发表: 多溴联苯和多溴联苯醚啊。
    这个开了怎么整改?没有文件规定在检出限附近的数据需要做加标回收确认实验,而质控手段包含有平行样,质控样,也不需要一定得做加标。
    硬要开,那就按公司缺少对加标实验的文件要求规定,导致技术员对质控手段(加标回收)掌握程度不够,加标浓度过高。

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  • zhi2688

    第8楼2015/06/29

    加标浓度要与待测样品的含量相近,如果样品含量的未检出,那么相近的也就是检出限的浓度了。

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 我也觉得怎么没必要开这个不符合项....
    我想了想,zhi,如果结果未检出,一定要在检出限附近加标吗?这是有什么依据没?还是说大家习惯都这么做?

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  • 马克思的战友

    第9楼2015/06/29

    应助达人

    做的是ROHS中的多溴联苯醚吧???老师可能依据的是作业指导书开的不符合项吧。写出来就要按要求做。
    原因就在于实验员没有按要求做,给他再培训下SOP,开个批斗大会。杀鸡给猴看就行了。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2015/06/29

    你们真厉害,一下子就猜出测得是啥了
    我们作业指导书也没写这一条.......
    我打算原因写1,SOP没规定;2、人员质控意识不强,操作的时候没把加标浓度选在检出限....
    这样可以吗?

    马克思的战友(qq469023950) 发表:做的是ROHS中的多溴联苯醚吧???老师可能依据的是作业指导书开的不符合项吧。写出来就要按要求做。
    原因就在于实验员没有按要求做,给他再培训下SOP,开个批斗大会。杀鸡给猴看就行了。

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