文件考试题

fisher8272

2015/08/11

私聊

管理体系认证

检测中心文件、记录、报告基础知识考试题

一、填空题
1. 对结果报告的要求是数据准确、内容/过程清晰、方法和要求明确、结果/结论客观。（3分）
2. 管理体系中多处要求实验室注意环境条件，在5.3条款中加以详细说明，除了5.3条款外，准则还要求对方法、抽样、样品处置和记录控制四个要素特别规定了环境条件。（2分）
3. 为保证结果有效，实验室认可准则要求对体系运作有重要作用的文件均能在现场的得到文件的授权版本，资质认定要求得到文件的有效版本，而ISO 9001则规定要得到文件的相关(有关) 版本。（4分）
4. 客户委托检测并付费，则客户得到的报告是正（填写正、副）本，实验室留存的为副本。（4分）
5. 有关人员能力的各类记录应由实验室（类似答案全算对）保存，由公司人事部门保存是不适当的。（2分）
6. 测试标准中，规定样品温升的允许值为90K。检测实验室对相同的样品T进行了两次测试，并分别出具了测试报告。测试报告A给出的温升实测值为85.2K，报告B给出的是温升实测值为85K，此事实与CNAS CL01:2006中的 5.10.1 条款不符合。（2分）
二、判断题（每题2分，共20分）
7. 实验室应对文件、记录、结果报告三个要素制定专门的程序，来规范实验室的相关工作。( × )
8. 检测中心现行质量手册不允许手写修订文件，测试工程师赵以手册不符合实际情况为由，向最高管理者钱提出修改手册申请，最高管理者将手册相关条款变更为：允许手写修改文件，并按文件程序的规定进行了修改，发布并执行。 ( × )
9.根据准则要求，文件和报告均需要进行编制、审核、批准三级审批。 ( × )
10.因空间有限，资料管理员孙将部分记录放置在计算机房内，计算机房内有空调和灭火装置。 ( × )
11.授权签字人李发现报告中使用了ppm这一单位，便退回报告，要求编制人周修改。 ( )
注：此题无论如何作答都给分。使用法定计量单位是CMA的要求，CNAS认可不强制，但是仍然推荐大家使用法定计量单位，少用ppm此类单位。
12.实验室的唯一产品是结果报告。( × )
13.检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估，如客户需要可以直接在报告中给出不确定度。( ✓ )
14.当环境条件对结果有影响时，才需要对环境条件进行监控和记录。 ( ✓ )
15.某检测结果由测试仪器直接打印，实验员吴将记录装订成册之后，直接交给审核员郑审核。( × )
16.检测报告的批准栏有授权签字人隔壁老王的打印名字和签字，没有隔壁老王的职务：所长。( × )
三、不定项选择题（每题至少有一个正确答案，少选得1分，错选不得分，每题3分，共30分）
17.实验室管理层应确保所有( ABCD )人员的能力。
A. 操作专门设备 B. 从事检测和校准 C. 评价结果 D. 签署报告/证书
18.检测报告应包括( ABC )的信息。
A. 所采用的检测方法 B.描述检测结果所必须 C.客户要求 D.计算过程
19.实验室监督人员主要对（ B ）进行监督。
A. 管理体系的实施 B.检测校准的人员 C. 结果报告 D.岗位职责的执行情况
20.资料管理员主要负责（ AC ）。
A. 文件的唯一性标识 B.文件内容的正确性 C. 文件的页码和总页数 D.文件的批准与发布
21.哪类文件需要明确的保存期限（ CD ）。
A. 程序文件 B. 质量手册 C. 技术记录 D.结果报告
22.以下做法正确的是（ D ）。
A. 将原始记录交给申请人，自己保存复写件；
B. 将记录写在笔记本上，誊抄到原始记录纸上；
C. 将改动过多的原始记录销毁；
D. 在产生数据的当时，将数据写在记录纸上。
23.根据记录书写要求，以下做法正确的是（ CD ）。
A. 记录生动活泼 B.用蓝色墨水书写 C.内容准确、简要 D. 文笔通顺
24. 以下做法不正确的是（ABC ）。
A. 为节约时间，提前填写部分实验信息；
B. 因记录较多，由他人代签名；
C. 样品A和样品B的实验现象完全相同，测试人员将A的实验现象写完后，在B的记录纸上写：实验现象同样品A。
D. 数据尽量靠左填写。
25. 出现书写错误时，应（ D ），再写上正确的值。
A. 用涂改液涂改 B. 用刀片刮掉 C.用笔涂黑 D. 以上都不对
26. 文件应有下列内容（ABCD ）。
A. 版本号 B. 唯一性标识 C.实施日期 D.结束标记
四、分析题（每题5分，共10分）
27. 检测中心的报告中有这么一句话：“对检测报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内向本实验室提出”；请问，这句话放在检测报告中，是否妥当，如不妥当，原因何在，应将此条款放在哪份文件中最合适？（5分）
讨论题：无论如何作答都给分。
个人意见：此做法虽为常用做法，但放在原始记录中是不妥当的
依据CNAS CL01:20064.1.2中规定，实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。该条文为单方面要求，未在合同中表示，违反《中华人民共和国合同法》规定，因而是无效的。
此条款放在制式合同中，比放在报告中合理的多。
28. 请分析附页报告中的所有不符合项，并指出不符合的条款号。（5分）
参考答案：答对任意5个条款即可满分，
1. 无批准人签名(1分)
2. HZ写法错误(1分)
3. 印章未加盖(1分)
4. AC Poweranalyzer 校准过期（1分）
5. 签名栏中英文不对照（1分）
6. 测试时间有误，9:21min是什么意思？（1分）
五、简答题（每题10分，共20分）
29. 请简要描述检测中心文件、记录、结果报告三者修改的要求和修改流程。（10分）
参考答案：检测中心文件不允许手写修改。（1分）
文件的修改流程如下：由文件修订申请人提出，交相关领域技术负责人/质量负责人审核，由最高管理者批准后，交资料管理员标准化并发布，如有需替代的旧版文件，一并回收处理。（3分）
记录的修改流程如下：当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。（3分）
报告的修改流程如下：对已发布的检测报告或校准证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料更换的形式，并包括如下声明：
“对检测报告（或校准证书）的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。
这种修改应满足本准则的所有要求。
当有必要发布全新的检测报告或校准证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。（3分）
30.请说明检测中心目前记录、报告存在的主要问题（至少5条）。并分析至少3条的根本原因，给出解决方案（10分）
参考答案：每提出一个存在的问题得1分。（5分）
每分析一条根本原因，得1分。（3分）
分析到位，再得2分。

分
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