化学药检测
ludilaoshi
第1楼2015/08/28
算缺陷也行，但是没有很直接针对这个的条款吧。GMP里对于标准溶液、滴定液的规定只有一条，好像。
@妖@
第2楼2015/09/01
也可以算， 我觉得GMP是需要理解整体理念，并不是一定要逐条对应。我的理解来说，实验室就不应该存在着失效的过期试剂，滴定液。如果有，也应该是暂存的，也需要有一套完整的管理机制（包括怎么检查，怎么储存，怎么处理，怎么防止混淆等）。如果你没有相应的SOP，而且放置的时候没有分区，检查员认为存在风险，完全可以给一般缺陷。
tianru的爸爸
第3楼2015/10/09
肯定是一个缺陷。在第226条第三款中规定：应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行鉴别或其他检验；如果滴定液或者试液的使用规定中，没有说明过期试剂以及过期试液的处理，那就说明该规定存在交叉污染的风险。如果有规定，只是没有执行，那就没的说了。
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