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FDA 181.32 测试条件选择

  • 没办法的办法
    2015/09/18
  • 私聊

食品接触材料

  • 大家在做丙烯晴单体萃取测试的时候,选用的测试条件是什么?
    针对重复使用的,时间要求Choose appropriate temperature according to the actual intended conditions of use,这个可操作性不太大吧?做测试的人又没使用过,他怎么知道会接触多久?靠猜的话,总的有个上限和下限吧?总的有个基本原则吧?跟欧洲吗?还是跟那3张表格,即使没有明说?
    对于温度的要求 time equivalent to initial batch usage,这是个什么鬼?有人翻译过这句话吗?
    期待各位的回复~多谢~
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  • 一曝十寒

    第1楼2015/09/24

    还没研究到fda的,不清楚!

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  • 没办法的办法

    第2楼2015/09/24

    不管怎么滴,至少你回复了下,汗,3天了,没有一个人肯回答的。
    其实呢,在发这个咨询前我就想到了肯定不会有解答的,这个问题本身FDA没有清晰的规定,估计只有大点的检测行有自己内部的方法,而这个方法别人肯定不会给你,知道怎么做的又不会在上班时间上网,而且也没有这个需求去网上查,也就看不到这个论坛了。
    哈哈,没人回答,我自己来回答吧,说不定还能钓到几条大鱼,或者逗别人一笑:瞧这不懂的在这瞎说,嘿嘿~
    FDA自成一系,断没有跟从EU的道理。而其他材质的测试条件选择有的有明文规定,所以比较好的方式就是跟随那三张表格,模拟液有规定,只是需要选择最靠近的温度和时间就好了。而温度和时间在表格里是连在一起的,灰常的省心。所以,关于时间的那句英文可以一笑而过,即使你完全不明白。
    当然,有些大公司很可能咨询过FDA,我翻墙去看看有不有什么见光的回复,哈哈。

    一曝十寒(zwhyghl) 发表:还没研究到fda的,不清楚!

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  • 一曝十寒

    第3楼2015/09/24

    等着你翻墙的消息!!

    没办法的办法(v2671144) 发表: 不管怎么滴,至少你回复了下,汗,3天了,没有一个人肯回答的。
    其实呢,在发这个咨询前我就想到了肯定不会有解答的,这个问题本身FDA没有清晰的规定,估计只有大点的检测行有自己内部的方法,而这个方法别人肯定不会给你,知道怎么做的又不会在上班时间上网,而且也没有这个需求去网上查,也就看不到这个论坛了。
    哈哈,没人回答,我自己来回答吧,说不定还能钓到几条大鱼,或者逗别人一笑:瞧这不懂的在这瞎说,嘿嘿~
    FDA自成一系,断没有跟从EU的道理。而其他材质的测试条件选择有的有明文规定,所以比较好的方式就是跟随那三张表格,模拟液有规定,只是需要选择最靠近的温度和时间就好了。而温度和时间在表格里是连在一起的,灰常的省心。所以,关于时间的那句英文可以一笑而过,即使你完全不明白。
    当然,有些大公司很可能咨询过FDA,我翻墙去看看有不有什么见光的回复,哈哈。

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  • 没办法的办法

    第4楼2015/09/24

    翻到百度文库去了~~~~~~~~~~~
    没看到什么特别的信息,除了一大堆检测行的报告,用的测试条件都是跟的三大表格。
    看样子,大家都很偷懒,有的依靠就使劲往上靠,起码是FDA自己弄的嘛。
    好啦,这个问题就怎么结束了,细想下,跟之前没问的时候没什么区别啊~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

    一曝十寒(zwhyghl) 发表:等着你翻墙的消息!!

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  • 蓁小胖儿

    第5楼2015/10/16

    按实际使用可能的条件对着177.300的列表选择条件呗

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  • 风中奇缘gst

    第6楼2015/12/15

    个人理解,模拟条件跟着175.300表格走,重复使用未知具体用途,4中模拟液全做,温度可由客户选择,翻译那个我理解为首次使用,而且产品说明书上应规定首次使用的相关信息。

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  • 肥猫_Henry

    第7楼2016/03/09

    参考176.170的条件进行测试

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  • pengwenqi

    第8楼2016/03/12

    FDA有些时候是让人无法适从啊。

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