有关物质的单杂

如果是有关物质，应该是已知杂质吧？

应该是所有杂质中最大的吧，包括已知与未知

如果有未知杂质，那要弄清楚是什么，否则没法报新药的。
如果杂质是主药的类似物，或者衍生物等相关的物质，则被称为有关物质。
如果杂质是与主药关系不大，则一般称为其它杂质，或者就称其具体名称。

又学习了，想了两天也没有搞很明白，不知大神能否给系统介绍一下，或者推荐个材料什么的。谢谢

药物里是允许有未知杂质的，但是要求不大于0.1%，否则就需要对其进行定性。因为有机物合成副反应无法避免的因素，这个未知杂质也是无法避免的。

ICH有一套指导原则，对应的中国SFDA也出过类似的指导原则，就是关于新药中杂质的含量要求。

既有特定的，也有未知的