en_liujingyu
第5楼2015/11/16
你应该针对Z=3.38,能力验证结果不满意这个现象查找原因,因此你必须搞清楚Z到底是什么。CNAS-GL02:2014的3.5条给出了定义,“偏倚”是定义的核心词,说到底是你们实验室检测结果与上级检测值差得太多了。为什么你们的检测结果与上级检测结果相差那么大?当然仍然要围绕着你们的测量过程来查原因,围绕着组成你们测量过程的“人机料法环”查找原因。
人:指的是你们的检测人员。要查一下检测人员的操作水平是否够高,操作是否规范,操作中有没有失误,有没有看错、记错、算错;
机:指的是所用测量设备。要查一下所用测量设备(如果是校准就是计量标准)准确度等级是否满足规定的测量要求,有没有超期或失准,检测时零位有没有检查校对;
料:指被测对象的稳定性。进行能力验证的盲样一般都有较好的稳定性,如果你们并非最后一家,人家没问题你们有问题,就可以排除这个原因。
法:指检测方法。要查一下当时你们使用的技术文件(标准、规程、规范等)是不是规定的有效版本文件,测量方法不一致往往是产生重大偏倚的主要原因;
环:指的是检测环境。检测环境没有达标或者没有受控往往是产生偏倚的常见原因。
如果找到了产生偏倚的真正原因,就可以针对该原因采取纠正措施加以改善,然后重新申请参加能力验证,直到验证结果满意为止。
夜豹
第9楼2015/12/08
翻看了几个关于能力验证不合格处理的规定,贴上了给楼主看看,整改报告就按这个思路写:
能力验证常见问题及解答(第二版)
★如果不满意结果都不符合标准允许误差范围了,就照着这个要素写整改:
22. 证明纠正措施的有效性的方式有哪些?
能力验证出现不满意结果,纠正措施有效性的验证方式有以下方式:
1) 再次参加CNAS组织或承认的能力验证计划;
2) 参加测量审核;
3) 通过CNAS评审组的现场评价*。
* CNAS评审组可采用盲样测试等方式进行,并需提交样品相应参数的指定值、实验室测试结果、实验室测试结果和指定值间可接受差异范围的规定,作为确认评价的依据。
★其中整改要有这个内容:
4.2.7 合格评定机构在参加能力验证中出现不满意结果时,应按照认可准则要求实施纠正措施, 并验证措施的有效性; 当不满意结果已不能符合专业标准或规范时, 除实
施纠正措施并验证其有效性外, 合格评定机构还应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用 CNAS 认可标识。 在验证纠正措施有效后, 合格评定机构可自行恢复使用认
可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动应在 180 天(自收到能力验证结果报告之日起计) 内完成。 合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。
4.2.8 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时,
应采取有效预防措施,必要时采取纠正措施。
25. 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,什么时候开始恢复使用认可标识?
合格评定机构在结果不满意时,应自行暂停使用认可标识,经判定确认符合标准要求时,可自行恢复。但合格评定机构应采取有效预防措施,必要时采取纠正措施。