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2015中国药典检测方案有奖问答11.17(已完结)——格列美脲

  • 微雨燕双飞
    2015/11/17
  • 私聊

厂商论坛

  • 问题:2015药典要求理论塔板数按格列美脲峰计算是多少?迪马科技的检测方案可达到多少?

    答案:药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000;迪马科技的检测方案可达到20233.806或20288.059

    【活动奖励
    幸运奖(2钻石币):

    dahua1981(注册ID:dahua1981)——板凳
    sixingxing(注册ID:v2889187)——8楼
    999youran(注册ID:999youran)——7楼


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    注意事项】同样的答案,每人只能发一次

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    =======================================================================

    格列美脲

    样品制备
    制备方法含量测定
    系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100 μg/mL)、杂质Ⅰ(0.2 μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2 μg/mL) ,加80%乙腈溶液溶解并稀释。
    对照品溶液:格列美脲对照品适量(40 μg/mL),加80%乙腈。

    分析条件
    色谱柱Diamonsil C18(2) 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99603)
    流动相乙腈:0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调pH 值至3.0±0.5)=50:50
    流速1 mL/min
    柱温30 ℃
    检测器UV 228 nm
    进样量10 μL

    色谱图
    含量测定
    对照品溶液


    峰号

    保留时间

    min

    峰面积

    μV*s

    峰高

    μV

    理论塔板数*

    N

    USP拖尾因子

    分离度

    1

    24.370

    736942

    28634

    20288.059

    0.968

    --

    *药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求。
    系统适用性溶液

    峰号

    保留时间

    min

    峰面积

    μV*s

    峰高

    μV

    理论塔板数*

    N

    USP拖尾因子

    分离度

    1

    4.926

    29103

    4988

    13024.538

    1.090

    --

    2

    8.382

    11955

    1284

    16849.404

    1.025

    16.035

    3

    24.365

    1888029

    73132

    20233.806

    0.966

    33.884

    *药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求。

    本品种同时使用了PlatisilODS、DiamonsilC18、SpursilC18三款色谱柱,在药典规定条件下进行检测,均满足药典要求。


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  • 梧桐

    第1楼2015/11/17

    药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000;迪马科技的检测方案可达到20233.806

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  • dahua1981

    第2楼2015/11/17

    应助达人

    药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,迪马科技的检测方案可达到20288.059

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  • dahua1981

    第3楼2015/11/17

    应助达人

    药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,迪马科技的检测方案可达到20233.806

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  • dahua1981

    第4楼2015/11/17

    应助达人

    药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,迪马科技的检测方案可达到20247.119

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  • dahua1981

    第5楼2015/11/17

    应助达人

    药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,迪马科技的检测方案可达到25162.714

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  • WUYUWUQIU

    第6楼2015/11/17

    应助达人

    药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,迪马科技的检测方案可达到20288.059

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  • 999youran

    第7楼2015/11/17

    药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000
    迪马科技的检测方案可达20233.806

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  • 大川之子,纵横四海

    第9楼2015/11/17

    2015药典要求理论塔板数按格列美脲峰计算不低于2000
    迪马科技的检测方案可达到20288.059

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  • dyd3183621

    第10楼2015/11/17

    2015药典要求理论塔板数按格列美脲峰计算是不低于2000;迪马科技的检测方案可达到20233.806

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