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溶出度方法验证

化学药检测

  • 溶出度方法验证，耐用性验证，转速考察是±5转还是±2转，依据是什么呢？
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  • 青林

    第1楼2016/01/30

    这个有明确的规定吗？??

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  • 有水有渝

    第2楼2016/03/01

    应助达人

    药典规定为规定转速的+/-4%

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  • tianru的爸爸

    第3楼2016/03/02

    2015版中国药典里规定了仪器装置的要求，转速为规定转速的 /-4%内。
    如果做耐用性，应该也是在这个范围内。可以做上下限值。

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  • 云雀

    第4楼2016/03/02

    是的，药典是有这个规定的，应该是校正仪器转速的标准

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:2015版中国药典里规定了仪器装置的要求，转速为规定转速的 /-4%内。
    如果做耐用性，应该也是在这个范围内。可以做上下限值。

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  • ericsun

    第5楼2016/08/10

    转速在?4%之内的应该算是通过，但是100转的话那就是96-104之间了，觉得误差还是挺大的

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  • 阿du

    第6楼2016/08/19

    这是对溶出仪的验证还是对溶出度测定方法的验证？如果是测定方法的验证应该不包括这方面吧，另外你如果这么做的评价标准是什么呢？

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  • m2993711

    第7楼2017/02/04

    sotax验证可以找我

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