求校准、检定证书计量确认程序

设备管理程序

1 目的
为保证检测结果的准确、可靠，强化仪器设备的有效管理，确保实验室所采购的设备有质量保证并符合检测要求，特制定本程序。
2 适用范围
适用于实验室开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等过程的控制。
3 职责
3.1设备管理员负责仪器设备的建档、报废和仪器设备状态控制与监督管理。
3.2 检验科负责仪器设备的标识和维护、修理及检测过程中搬运、存放、使用的管理。
3.3设备负责人负责仪器设备的定期维护及保养。
3.4设备使用人员填写使用记录与日常维护保养记录。
4 程序
4.1仪器设备的采购、验收
仪器设备的采购与验收按《服务和供应品采购程序》执行。
4.2仪器设备标识
4.2.1唯一性标识
所有仪器设备由设备管理员统一编号,并加贴唯一性标识。标识内容包括：设备名称、内部编号、设备责任人等。唯一性标识可根据仪器设备的特点采用粘贴或挂牌方式。
仪器设备编号方法如下：
X——XXX
流水序号（如：001、002、、、）
设备类型（A、B、C）
A类：校准标准器具；B类：一般检测设备；C类：没有计量特性设备
4.2.2状态标识
对所有检测仪器设备、核查标准、计量器具均由设备管理员实施“合格（绿色）、限用（黄色）、禁用（红色）”三色标志管理。
绿色标签：经计量检定或校准合格的仪器设备。使用实验室签发的合格证（绿色）。
黄色标签：
——不必检定或校准，只需检查功能是否正常；
——无法检定或校准，经比对或核查合格者；
——部分功能已丧失，但所用功能合格者；
——精度降级使用的设备。
红色标签：对于故障、未校准/检定或过期、校准或检定不合格，贴“禁用”红色标识。
4.3设备的档案管理
设备验收合格后，由设备管理员对设备编号，在设备上标识清楚，并登录在《检测仪器设备明细表》中。
设备管理员对主要设备应建立设备档案,一台设备一个档案。对检测结果具有重要影响的每一设备的档案内容至少应包括：
——仪器设备档案卡;
——设备及其软件的识别名称;
——制造商名称、型号、序列号或其它唯一标志;
——设备是否符合规范的核查结果;
——当前的存放地点;
——设备接受验收情况；
——制造商的证明书（如果有）或说明书的存放地点;
——所有校准报告和证书的日期、结果及复印件；
——设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;
——设备的任何损坏、故障、改装或修理、维护计划;
——设备的接收日期、启用日期和接收时的状态、验收记录、运行记录;
——设备的量值溯源图。
4.4仪器设备的使用管理
4.4.1使用前,仪器设备的检定/校准按照《量值溯源程序》执行。
4.4.2主要仪器设备要由技术负责人授权后才能使用，要严格按权限范围进行操作，详见《仪器设备使用授权表》。检测人员应经过培训，详细了解使用说明书内容，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序后，方可开机操作，并按规定要求填写使用记录。
4.4.3仪器设备领用时须办理领用手续，并在领用和返还时进行状态验收，必要时按《期间核查程序》进行核查。
4.4.4仪器设备需要运输时，设备操作人要考虑设备的摆放、固定、防震、防撞击等措施，确保设备安全运输。
4.4.5 当实验室需要租借其它单位检测设备时由质量管理科负责同对方办理租借手续。租借的设备应能满足相关技术要求且档案齐全、标识清楚。
4.4.6 当实验室检测设备被其它单位借用返回时由设备负责人进行检查，状态正常时方可入库保管，并由设备管理员填写《仪器设备借用登记表》。
4.4.7设备使用人员在开机前，应检查仪器设备的使用状态，确认正常后方可开机使用，使用后认真填写《仪器设备使用记录》，标明设备的运行状态。
4.4. 8根据设备维护规程由仪器设备负责人进行定期维护和保养。设备使用人进行日常维护保养，并认真填写《仪器设备维护保养记录》。
4.5 仪器设备的修理和报废
4.5.1检验科负责填写《仪器设备修理申请单》，经实验室主任同意后主可进行仪器设备的修理。仪器设备修理应请专门技术人员来实施或外送修理，修复后应经校准或验证及功能检查，达到规定的技术要求后可投入使用，并将所有资料移交设备管理员存档。对发现故障前一定时期内检测结果若有怀疑的，由实验室技术负责人组织追溯。
4.5.2凡报废的仪器设备，应由设备管理员填写《仪器设备报废申请表》，由实验室领导和实验室相关部门批准后实施。
5 相关文件
《期间核查程序》 YCCDC-CX10
《量值溯源程序》 YCCDC-CX11
《服务和供应品采购程序》 YCCDC-CX17
《检测仪器设备明细表》 YCCDC-CX09/01
《仪器设备使用授权表》 YCCDC-CX09/02
《仪器设备使用记录》 YCCDC-CX09/03
《仪器设备维护保养记录》 　　　　 　YCCDC-CX09/04
《仪器设备借用登记表》 YCCDC-CX09/05
《仪器设备修理申请单》 YCCDC-CX09/06
《仪器设备报废申请表》 YCCDC-CX09/07
《仪器设备档案卡》 YCCDC-CX09/08