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实验室如何做标准方法的证实（区别方法的确认）

食品常规理化分析

  • 我们知道实验室常规申请认可的大多数还是标准方法，我们多次讲过对于标准方法是要做方法的证实，而非确认，非标方法才需要做方法的确认，标准方法的证实，你可以按照下列表格的内容来做。


    项目

    要求

    备注

    结论

    人员

    		人员资质和数量是否满足要求
    是否经过有效的培训
    是否熟练掌握标准方法    		提供相应的资质证明
     提供培训考核记录

    设备

    		设备是否符合标准方法的要求
    是否校准或检定，是否制定校准或检定计划    		提供校准检定证书，提供检定校准计划

    耗材

    		是否配备方法规定的参考标准或参考物质
    所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查    		提供验收核查记录

    样品

    		是否有样品的接收要求
    储存与处置环境设施是否满足要求    		提供样品管理文件和现场条件

    检测方法

    		方法规定的各项特性指标是否能够实现
    是否编制作业指导书并且便于取阅
    是否符合标准方法规定的要求

    环境设备

    		是否符合标准方法的要求
    影响结果的环境条件是否已经文件化并进行了监控    		提供验证和监控记录

    记录与表格

    		记录表格是否全面规范
    能否提供典型报告和不确定度报告

    结果验证

    		是否制定质量控制记录提供结果质量控制记录
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    +关注 私聊

  • 梦海之巅

    第1楼2016/06/06

    谢谢版主的分享，对日常工作中标准方法的正式有了更深刻的了解，后期再工作中加以实施。

0
    +关注 私聊

  • 快乐

    第2楼2016/06/06

    应助达人

    以前，老时把确认和证实混为一谈，都一样。

    梦海之巅(v3031709) 发表:谢谢版主的分享，对日常工作中标准方法的正式有了更深刻的了解，后期再工作中加以实施。

0
    +关注 私聊

  • 栀子花开

    第3楼2016/11/30

    应助达人

    以前也经常混为一谈，现在看来证实还是比较简单的

0
    +关注 私聊

  • hunt422802

    第4楼2016/12/14

    这下明白了谢谢楼主分享

0
    +关注 私聊

  • 快乐

    第5楼2016/12/19

    应助达人

    其实，证实很多机构不做的，做的确认

0
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