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非标方法和方法的偏离区别

qgp

2016/07/07

实验室认可/资质认定

非标方法和方法的偏离区别
非标方法：广义上包括实验室制定的方法和超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。
方法偏离：偏离方法所规定的要求。
偏离是一种临时措施，是一种让步的书面许可，必须在一定的范围内（如误差）、一定的数量、一定的时间内，必要的让步。偏离后仍需回归到常态。
偏离临时需要的行为。标准允许的只是方法偏离，偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。偏离要具备四个条件才允许。
1.偏离有文件规定（只要有文件规定，不一定是程序文件，可以是规范或作业指导书都可以）；
2.经技术判断，即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性，如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离，属于不符合；
3.批准，需得到授权人批准，如技术管理者批准等。
以上都是实验室内部需控制的要求。
4.客户同意。不是想偏离就偏离，客户不同意是不可以偏离的。体现了为客户服务的宗旨。
偏离不要与非标准方法混为一谈。非标准方法经确认后可以使用一段时间，甚至很长一段时间，在标准方法面世前都可以使用。
偏离只能临时使用。一直偏离就不是偏离，就需要修改标准，包括标准方法和非标准方法的修改。

分
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czcdczg

第1楼2016/07/07

谢谢科普

0

zal

第2楼2016/07/07

应助达人

谢谢分享

0

石头雨

第4楼2016/07/07

应助达人

这两者有本质的区别。

1

腚不淡定

第5楼2016/07/08

科普到了建议科普可以再增加一些实例来加以佐证。

0

cherry_chen

第6楼2016/07/13

按照楼主的定义，像现在普遍使用的用毛细柱代替填充柱的情况应该算是非标，那这个具体使用的时候到底怎么算呢？我出报告还是写原来的国标号啊，需要作出什么非标的说明吗？

0

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