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关于最小称量量

mmcmm

2016/07/15

USP

在制药行业，美国药典（United States Pharmacopoeia，简称USP）关于天平质量管理是全球认可的。在USP规范中，天平称重部分被强制性执行。

根据USP规范第41章“天平”中，要达到精确的称量，天平必须在操作范围内进行校准，并且满足以下定义的重复性和准确度。
重复性要求：

1）要求测定次数不低于10次；

2）2倍的测量值标准差除以称量值后的数值不能超过0.10%。
以上可表述为：
（2×不低于10次重复测定的标准差（SD））/称量值≤0.10%
由此，我们可以确定天平操作范围区间下限值，为：
最小测量值=2000×重复性（SD）
3）当SD小于0.41d（d为实际分度值），应该用0.41d代替SD进行计算。
所有的天平都会有测量不准确度误差。最小称量量是把不准确度误差考虑在内的进行定量分析是所需的最小样品量。如果样品量太少，测量误差将占据测量值很大的比例，这样得出的分析结果就不可靠。
注意： • 在接近零点的时候，天平是非常不准确的。

• 在天平称量范围内，称量量越大准确度就相对越大。
准确度要求：

1）选用合适的砝码（S），测量值偏离测定砝码值不超过0.10%；

2）合适的测定砝码重量必须在天平满量程的5%到100%之间；

3）砝码的最大允许误差（或测定不确定度）必须小于0.10%的1/3。
► 范例（以A&D天平示范）
显示精度型号量程重复性（SD）最小称量量 *3

0.001mg BM-20 22g 2.5μg *1 3.0mg

0.01mg BM-252 250g 0.03mg *2 20mg

0.01mg GR-202 42g 0.02mg 30mg

0.1mg BM-500 520g 0.2mg 120mg

0.1mg GR-200 210g 0.1mg 120mg

0.001g GX-200 210g 0.001g 1.4g

0.01g GX-2000 2100g 0.01g 14g

*1 1g校准砝码

*2 100g的校准砝码

*3 在严格称重环境中，用天平满量程5%的砝码校准后的实际重复性的基础上得出的结果。
为了确定天平的最小称量量，必须在天平实际的操作环境中正确评估重复性。对一个0.1mg或者更高精度的天平来说，良好的称重环境是非常重要的。因为除了天平安装设置外，重复性极易受环境因素的影响。
来源：广州市艾安得仪器有限公司

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wccd1

第1楼2016/08/10

这个好像与厂家说明书上的有些不符耶？

0

qinyuguo2004

第2楼2016/08/12

学习了

0

huaer1989

第3楼2016/08/19

美国药典里面规定的好像是3倍。。。

0

lijing320323

第4楼2016/08/25

学习了美国药典

0

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