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气相、液相系统精密度

流墨芳菲

2017/02/10

气相色谱（GC）

个人认为，这段内容表述了无论气相还是液相，系统精密度是每次进行批处理序列时都需要进行考察的的内容，请问关于系统精密度这个，大家都是怎么做的？是只在方法学考察里进行，还是日常监测也在做？还有，如果是气相外标法测定残留，需要平行配置两个标准品进样吗？还是只配置一个就行？分别进几针？

分
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流墨芳菲

第1楼2017/02/10

自己先顶一下，希望大家给点建议，谢谢

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llxbl

第2楼2017/02/10

我来抛砖引玉一下！介绍一下我们的做法：用对照重复进样5次来做RSD 用5次的平均值或校正因子来计算，残留溶剂样品只配置一个（毕竟是限度检查）。

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zyl3367898

第3楼2017/02/11

应助达人

这个文献摘自于哪个标准？

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安平

第4楼2017/02/12

应助达人

最好说说原文出处

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流墨芳菲

第5楼2017/02/13

新版GMP指南
zyl3367898(zyl3367898) 发表:这个文献摘自于哪个标准？

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流墨芳菲

第6楼2017/02/13

那请问，这个GMP指南中，气相和液相都需要做系统重复性，气相的重复性怎么做？
llxbl(llxbl) 发表:我来抛砖引玉一下！介绍一下我们的做法：用对照重复进样5次来做RSD 用5次的平均值或校正因子来计算，残留溶剂样品只配置一个（毕竟是限度检查）。

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流墨芳菲

第7楼2017/02/13

那要是，气相测杂质含量呢？系统重复性和样品、对照品各配置几个？系统重复性是每个批处理序列都有吧？序列中间和结尾是否需要扎重复性样品一针，以考察仪器的稳定性？中间的仪器稳定性，多久扎一针？
llxbl(llxbl) 发表:我来抛砖引玉一下！介绍一下我们的做法：用对照重复进样5次来做RSD 用5次的平均值或校正因子来计算，残留溶剂样品只配置一个（毕竟是限度检查）。

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qqqid

第8楼2017/02/14

这个GMP中既然提到了1楼的内容，就应该说出具体的操作方法，只提个理论而不说具体操作的标准方法，是耍流氓的标准方法。
或者GMP中已经说了具体操作方法，楼主没找到？
流墨芳菲(v2758828) 发表: 新版GMP指南

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zyl3367898

第9楼2017/02/14

应助达人

重复性按气相检定规程来做，进针7次，RSD《3%

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