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药品检测实验室申请CNAS认可的注意事项

  • 求缺人生
    2017/03/24
  • 私聊

化学药检测

  • 1、质量手册和程序文件怎么编写?按照GMP要求编写?
    2、按照药典上面的方法做,怎么做方法验证?比如:药品有关物质,采用中国药典2015年版四部通则(0401) (紫外-可见分光光度法),怎么做方法验证?
    3、对照品COA,一般怎么做?
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  • 云雀

    第1楼2017/03/27

    没做过CNAS认证,期待专业回答

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  • 求缺人生

    第4楼2017/04/19

    好像都没有人做过这些。只有摸着石头过河!

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  • 牛一牛

    第5楼2017/04/20

    应助达人

    我当年做的是17025的CNAS认证。

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  • 牛一牛

    第6楼2017/04/20

    应助达人

    主要看你按照什么规范去认证,不同的认证需要不同的体系,包括质量手册和程序文件及其相应的表格,当然还有权威机构的能力验证。

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  • 求缺人生

    第7楼2017/07/20

    体系文件按照CL01来编写,但是方法验证怎么做?

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  • 求缺人生

    第8楼2017/07/20

    体系文件按照CL01来编写,但是方法验证怎么做?

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  • lijing320323

    第9楼2017/07/26

    严格按照CNAS要求执行

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  • drugmen

    第10楼2017/09/16

    若是时间紧迫,那就花点钱,请咨询公司帮忙。

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