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方法更新材料

实验室认可/资质认定

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  • 求助,检测方法废止需更换新的检测标准,方法更新需要向质监部门提供哪些材料?

老兵 2017/04/27

具体的做法是检测机构在获得标准方法的现行有效版本后,应按自己《检测方法控制程序》的规定,由主管科室或承担该项目的检测人填写“检测方法证实/确认评审表”,报技术负责人由其组织相关检测人员对标准方法进行证实,证实的内容为: (1)变更后的新标准是否涉及实际检验检测能力变化; (2)如果有较大变化,是否有满足该方法所需的仪器设备,所需的计量仪器是否在检定有效期内; (3)负责该项目的检测人员是否熟悉该标准和能否熟练操作相应的仪器设备。 (4)按照新标准方法中的技术要求和操作步骤,使用有证标准物质/标样或实际样品测定、方法比较等方式进行证实。 同时还应从国家认监委网站/行政许可/26024(下载链接http://www.cnca.gov.cn/bsdt/xzxk/cpzljyjgzgrd/201703/t20170313_53842.shtml)下载《检验检测机构资质认定审核及变更表》中的“表7:检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表”,按表格要求认真填写(详见下图示例)。 如果该方法变更不涉及实际能力变化,技术负责人代表检测机构承诺已具备新标准(方法)所需相应资质认定条件,并对承诺的真实性负责签字后,该标准即可使用,个人建议从慎重起见还是把该表交到发证机关备案为好。如果检测机构觉得需申请资质认定部门组织专业技术评价组织/专家书面审查,那就需要把该表递交发证机关,走专家书面审查的程序。 [img=,562,795]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/04/201704272254_01_1634717_3.jpg[/img]

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第1楼2017/04/26

    仅是标准号更新?还是有技术内容的变化?

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  • 寒梅g

    第2楼2017/04/26

    就是环保部把以前的方法废止,发布新的标准方法,应该会涉及到一点技术内容

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:仅是标准号更新?还是有技术内容的变化?

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第3楼2017/04/26

    有技术内容的变化,要做方法验证
    然后把验证资料提交

    寒梅g(v3125233) 发表: 就是环保部把以前的方法废止,发布新的标准方法,应该会涉及到一点技术内容

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  • tsxgy118

    第4楼2017/04/26

    一般变更只需备案,重大变更要进行方法确认,可参加相关项目的能力验证,有可能涉及扩项

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  • czcdczg

    第5楼2017/04/26

    标准变更,需要现场评审,做方法证实和培训。

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  • 高冷病患者

    第6楼2017/04/26

    无实质性的变化,提交培训记录即可。这时只需要备个案就可以。
    实质性的变化,除了培训考核记录,还要涉及到修改作业指导书,修改检测记录表格,新的方法验证,甚至还要新购买仪器设备等等。这时需要现场评审。

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  • huangjunpin

    第7楼2017/04/26

    涉及技术变更的,先做好方法查新(结论是变更),再做方法验证(结论是能正确使用,批准使用)。
    再质监局申请方法变更,提交变更说明或证明资料。主要包括方法验证报告
    至于是否要提交方法验证技术资料,这个未必的,看质监局的的回复意见,技术路线变了的话,可能先采信你的方法验证,在后续监督评审或复评审中再进行技术确认。

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  • windy

    第8楼2017/04/26

    你好,请问下什么是一般变更和重大变更?这两个怎么区分呢

    tsxgy118(tsxgy118) 发表:一般变更只需备案,重大变更要进行方法确认,可参加相关项目的能力验证,有可能涉及扩项

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  • seedworld

    第9楼2017/04/27

    这个比较麻烦。

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  • 老兵

    第10楼2017/04/27

    应助达人

    具体的做法是检测机构在获得标准方法的现行有效版本后,应按自己《检测方法控制程序》的规定,由主管科室或承担该项目的检测人填写“检测方法证实/确认评审表”,报技术负责人由其组织相关检测人员对标准方法进行证实,证实的内容为:
    (1)变更后的新标准是否涉及实际检验检测能力变化;
    (2)如果有较大变化,是否有满足该方法所需的仪器设备,所需的计量仪器是否在检定有效期内;
    (3)负责该项目的检测人员是否熟悉该标准和能否熟练操作相应的仪器设备。
    (4)按照新标准方法中的技术要求和操作步骤,使用有证标准物质/标样或实际样品测定、方法比较等方式进行证实。
    同时还应从国家认监委网站/行政许可/26024(下载链接http://www.cnca.gov.cn/bsdt/xzxk/cpzljyjgzgrd/201703/t20170313_53842.shtml)下载《检验检测机构资质认定审核及变更表》中的“表7:检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表”,按表格要求认真填写(详见下图示例)。
    如果该方法变更不涉及实际能力变化,技术负责人代表检测机构承诺已具备新标准(方法)所需相应资质认定条件,并对承诺的真实性负责签字后,该标准即可使用,个人建议从慎重起见还是把该表交到发证机关备案为好。如果检测机构觉得需申请资质认定部门组织专业技术评价组织/专家书面审查,那就需要把该表递交发证机关,走专家书面审查的程序。

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