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医疗器械公司能否申请CMA认证?

实验室认可/资质认定

  • 各位大神,我司是一家医疗器械第三方维修公司,现在想开展医疗器械检测服务,想咨询一些问题,不知道有没有大神可以解答的?
    一:省质监局是否会对第三方医疗器械维修公司进行CMA认证?前期我们只想开展几个项目,如血压计检测/电气安全检测/注射泵检测等
    二:是否需要注册新公司独立开展检测业务?还是检测跟维修可以放在同一家公司里?
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  • nanjingcpu

    第1楼2017/06/12

    1,应该是可以的,在你主营业务范围内即可。
    2,新注册公司肯定没问题,但合在一起需要核对你公司注册经营范围或重新修改公司经营范围。
    附件是迈瑞的cnas评审附件,cma和cnas类似,可以合二为一,可以参考下!

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  • zal

    第2楼2017/06/12

    应助达人

    在营业执照中有检验检测范围,有固定的场所,仪器设备、人员、管理体系运行半年后 ,可以去申请CMA....

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  • 风尚泰和8526

    第3楼2017/06/12

    你们现在公司经营范围都哪些业务呢?如果只是检验检测业务的话就可以申请CMA。其他和检测有利益冲突的业务不可以申请。

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  • yqxxw123456

    第4楼2017/06/12

    一般不可以。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2017/06/13

    一:省质监局是否会对第三方医疗器械维修公司进行CMA认证?前期我们只想开展几个项目,如血压计检测/电气安全检测/注射泵检测等
    CMA是针对检验检测的,不包括维修
    二:是否需要注册新公司独立开展检测业务?还是检测跟维修可以放在同一家公司里?
    你可以不开新公司,但你的营业执照要是检测检验的,也不能包括与检测检验有利益相关的业务

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  • huangjunpin

    第6楼2017/06/14

    不单独成立公司的前提是:确保营业执照中不包含相关产品的生产或销售业务。

    我是资质认定评审员,现在做实验室认可和资质认定咨询,有些问题可以友情回复你。

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  • HRWang

    第7楼2019/04/28

    请问有无医疗检测工程师需要找工作的,可以联系我,我的邮箱是wiaibaiwei@qq.com。
    公司在安徽。

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