【资料】原料药生产中的确认与验证

呵呵，pdf的内容，中英文左右参照，确实不错，先下载了，看后过两日和大家讨论，不知这是什么地点何人主讲的培训，如果能听听不错啊！
目前我们的工艺验证做的确实比较弱，所以才会出现很多本应在验证中就解决的问题。

呵呵！简单说两句，关于原料药生产中的确认与验证，做好以下的验证
设计确认 （DQ） 安装确认（IQ） 操作确认（OQ） 运行确认（PQ）
也就成功了大半，但是这又是很难做到（符合PDA的标准）。
一个好的质量管理团队（培训者）和合格与训练有素的员工（被培训者）也就显得至关重要。

同意 那jun你们是如何培养起来一个好的质量管理团队和训练有素的员工呢？

呵呵！质量管理团队是老板高薪聘请的，至于训练有素的员工则是通过不断的培训和要求实现的。至于效果嘛！成绩是有的，但是成效不大。主要是生产任务紧，培训时间较少了。

生产和培训似乎总是哪里存在一定的矛盾，明明知道培训很重要，但是生产又脱不开，于是只能压缩培训，最后就是生产受影响。

呵呵！主要是培训一天，可能产值就减少几十万？可是，万一出现较大的操作事故（由于培训不到位而导致的），导致生产耽搁好几天，但是如果导致较大的安全环境问题，政府部门来一个停产整顿。嘿嘿！这损失可就海里去了。可惜的是，大部分领导只是考虑眼前的利益，而不顾之后可能的风险。

没办法，我们就有现成的教训，其实，新进员工如果没有很好培训，盲目上岗，结果连料都投错了，几十万一下子就没了。

呵呵！不知道你们QC日常有没有培训？谁给进行的呢？我们公司QC经理有对下面的员工进行培训的。作为一些分析仪器的操作人员应该有机会参加仪器厂家提供的培训的。（比如：安捷伦）

我们单位设备方面的培训工作比较esay!!! 因为我们主要就是用已经操作熟练的员工，带新进员工，直到你可以独立操作为止。