senke
第3楼2018/01/31
恕我愚钝,没明白你的意思。
关于原始记录的设计可以参考如下帖子:
http://bbs.instrument.com.cn/topic/6704994
p3053887
第9楼2018/02/01
原始记录有原始记录的要求,报告有报告的要求,去充分了解。
CL52条款很明细,4.13.2.1 a)实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检测或校准活动,记录内容包括但不限于以下信息: 1 样品描述; 2 样品唯一性标识; 3 所用的检测或校准方法; 4 环境条件(适用时); 5 所用设备和标准物质的信息; 6 检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算; 7、从事相关工作人员的标识; 8 检测报告或校准证书的副本; 9、其他重要信息
一般化学分析的标准不会很明细要求报告必须说明哪些参数,很多化学分析的报告只有一个结果。而一些物理类的测试会强制要求报告必须附带具体参数,一般来说原始记录记录的信息较报告详细,而报告的信息少,原始记录可以做到与报告一致,也可以不一致,不必要的信息太多会显得报告比较臃肿。