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REACH中SVHC管控现状

Shy WONG

2018/03/06

目前欧盟成员国在复杂物品中如何适用0.1%的SVHC阈值问题上尚未达成一致，主要分为以下两种观点。在这两种观点上，物品中SVHC浓度的计算方式存在显著差异，很大程度上影响是否会触发企业的相关责任与义务（表1）。
观点一
观点一是基于ECHA在2011年4月发布的指南，根据指南解释，对于复杂物品，0.1%的阈值浓度适用于SVHC在整体物品中的浓度。目前，包括英国、爱尔兰在内的大多数成员国也持相同观点。

物品的判定

根据REACH法规第3(3)条款，物品的定义是某一产品在生产过程中被赋予了一定的形状、外观或设计，与其化学成分相比，其形状、外观或设计在更大程度上决定了其功能。因此，物品通常可理解为一个由一种或多种物质或混合物组成，具有一定的形状、外观或设计的产品。根据REACH法规对物品的定义，物品的形状、外观或设计是在生产过程获得的。指南指出，物品的生产过程也包括了将若干个零部件（零部件本身也满足物品的定义）组装成一个复杂物品（例如笔记本电脑）的过程。因此，对于一个自身满足物品定义的零部件，在经过组装以后，将不再视为一个物品，而视为组装后产品的一部分。

一套物件

指南中同时提到了一套物件的概念。根据指南解释，如果多个物品只是放在一起出售，并没有经过特定的生产过程，应视为一套物件。一套物件中的若干个物品可以单独使用（如各种烹饪用具）；放在一起使用（如便携式的电动工具中包含工具、电池和充电器）；或者组装成一个产品后再使用（如组合家具）。

对于一套物件，0.1%的阈值应分别适用于SVHC在该套物件中所有物品中的浓度，即应分别计算其中的所有物品中的SVHC含量。

如何区分一个复杂物品和一套物件

一套物品不等于一个复杂物品。一套物件和一个复杂物品都可能包含若干个符合相关定义的物品，两者的区别在于产品投放市场的形式。如果产品投放市场时并未由制造商完成组装，而由消费者使用时再进行组装，那么该产品应视为一套物件。如果该产品投放市场时，已经由制造商完成了组装，那么该产品应视为一个复杂物品。例如带有杯盖的杯子，如果投放市场时制造商已将杯盖和杯子组装在一起，并且通过铰链等方式永久性固定，那么杯子和杯盖应视成一个复杂物品；如果投放市场时，杯子和盖子并未进行组装或者杯盖是可以移除的（如螺旋盖），那么杯子和杯盖则视为一组物品。
观点二
观点二由6个欧盟成员国（包括丹麦、奥地利、比利时、德国、法国、瑞典）和挪威提出。根据指南，目前上述国家对于观点一的管控方式存在异议。上述国家认为复杂物品中的任何满足物品定义的零部件都应调查其中的SVHC含量，即0.1%的SVHC阈值适用于任何满足定义的物品，无论其是单独出售还是经过组装后出售。

"Once an Article - Always an Article"

在2010年10月举行的CARACAL会议上，丹麦代表6个成员国提交文件就在复杂物品中如何应用SVHC的阈值提出了"Once an Article - Always an Article"的观点，即SVHC的阈值要求应适用于任何满足物品定义的产品。无论尺寸大小如何；其组装过程由制造商还是消费者完成，0.1%的阈值应适用于任何满足物品定义的产品。例如鼠标中包含滚轴、底座、PCB、螺钉等满足物品定义的小物品，在判定SVHC相关责任时，应分别计算SVHC在这些小物品中的含量。

2011年5月-8月，比利时、法国、瑞典和德国陆续发布文件表明其支持"Once an Article - Always an Article"的观点。

复杂物品的调查方法

2011年8月德国REACH-CLP Helpdesk发布了基于"Once an Article - Always an Article"观点下履行物品通报及信息传递义务的相关文件。该文件重点分析了复杂物品如何判断SVHC的义务。在大多数情况下，根据定义很容易区分出一款产品中的物品部件。然而某些特殊情况下，很难区分产品中的物品、物质或混合物，其判定标准取决于其生产过程。例如，绝缘电缆由两种材料组成，包括外层PVC线皮以及内层铜线。如果其外层PVC线皮是将塑料镕化后直接喷在铜线上，那么PVC线皮则不能视为一个物品。在调查绝缘电缆中的SVHC含量时，应以线缆整体计算SVHC的浓度。

另外，一些电子产品中含有许多组成复杂的组件，实际操作时这些组件很难进一步拆解。例如，PCB包含多种材料和零部件，其中很多满足物品定义的小部件无法通过机械手段区分。在REACH执法时是否会调查这些小部件，上述成员国暂未形成统一的规定。根据德国官方文件，对于无法进一步拆分的组件（如PCB），比较有效的方式是对材料进行区分，按照不同材料风险性分别进行管控。例如，PCB上的塑胶部分可通过化学消解处理后进行分析。
根据瑞典化学品管理局的回复，瑞典目前的执法重点放在那些消费者广泛使用的产品，其中可明确区分的组件应单独进行调查。未来的执法计划可能会对组件中的小部件进行深入调查。
以上摘自百度百科。
本人所在的实验室现在是按照第一种的思想去做测试，本人从文件去理解也是这样认为的，经历过的几家公司也是如此操作的。各位版友和所在的公司是如何理解的，欢迎大家说出自己的观点。

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