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液相方法确认

  • Insm_b9e66f3d
    2018/05/14
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 悬赏金额:50积分状态:未解决
  • 请教下各位液相测甘氨酸,采用药典通则3123,需要做那些项目的确认,还有怎样做。
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  • 夏天的雪

    第1楼2018/05/15

    应助达人

    线性、回收率、重复性等这些常规的肯定要的

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  • yzx2011

    第2楼2018/05/15

    应助达人

    还要做加标回收?

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  • 活到九十 学到一百

    第3楼2018/05/15

    可以从“人、机、料、法、环”几方面入手:
    人:验证人员是否经过培训考核、是否经过授权,是否持证上岗,能否按照标准要求完成检验;
    机:核对是否具备方法规定的仪器设备,设备是否运行良好,在检定或校准有效期内,仪器精度是否满足方法要求;
    料:主要试剂、标准物质是否具备且满足方法要求;
    法:针对方法规定的检出限、回收率、精密度、线性范围等具体指标通过试验进行验证,证明实验室能够满足方法规定,附相关验证材料;
    环:验证实验室环境是否满足方法要求。
    综合以上几点最后给出验证结论。

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  • Insm_b9e66f3d

    第4楼2018/05/20

    虽然想要更详细点的操作信息。不过谢谢你了,还有就是我不知道怎么给悬赏分给你。

    活到九十 学到一百(wangboxzzjs) 发表:可以从“人、机、料、法、环”几方面入手:人:验证人员是否经过培训考核、是否经过授权,是否持证上岗,能否按照标准要求完成检验;机:核对是否具备方法规定的仪器设备,设备是否运行良好,在检定或校准有效期内,仪器精度是否满足方法要求;料:主要试剂、标准物质是否具备且满足方法要求;法:针对方法规定的检出限、回收率、精密度、线性范围等具体指标通过试验进行验证,证明实验室能够满足方法规定,附相关验证材料;环:验证实验室环境是否满足方法要求。综合以上几点最后给出验证结论。

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  • m3151467

    第5楼2018/06/02

    专属性,检出限,定量限,线性,精密度,加标回收率,仪器稳定性,样品稳定性,有关于仪器方法的应该就是这些了

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