【讨论】检验记录需要保存多久

这个要根据公司内部制定,一般建议你的产品有效期多久就保留多久,这样可以有更好的追溯性.

这些记录应该是归在批记录中,批记录保存时间应该是与产品的有效期有关的.

与产品的有效期息息相关。我们一般的记录保存3至5年，只是由于刚开始，还未到产品的有效期，也就暂时没遇到此种情况，但是在SOP中有规定的。也有7年的。从原料到中间体直至最终的成品的相应记录保存应该是一致的。保存时间要统一。

我们做的是西药，批记录中没有原辅料和包装材料的记录内容，批记录和产品有效期一致倒好保证，毕竟东西不是很多，相反，其他的，中间体控制和原辅料就是一个相当庞大的内容了，大概一年需要3个文件柜啊！

我们的情况和jun相似，因为尚未有品种到达有效期，而新品种与日俱增，所以面对成堆的纸质文件比较发愁 ，可能我们也缺少明确SOP中相关具体时间的规定。

批记录保存时间应该是与产品的有效期有关的：

记录有：批生产记录，质量管理记录，销售记录。
这些记录都是要求“保存至药品有效期后一年”。

未规定有效期的药品，这些记录保存三年。

可不可以扫描后保存到电脑上去
？？

一般保存三年，人员、设备等档案长期保存，直至人员离岗，设备报废处理完毕。

原记录可以用扫描后保存到电脑里，但不能销毁原记录，除非当初只是以电子媒介形式保存的。

这是批生产记录的概念（GMP第85条中规定的）
批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。
它说明，有关于生产的记录、关于原料的记录、关于质量的记录。理论上只要与该产品有关的记录都必须包括，除非没有记/记录。