在实验室活动中,审核是必不可少的一项工作,不论是日常检测,还是质量监督、控制工作,乃至报告签发之前,都需要审核。那么审核人员要审啥?需要啥要求呢?按照自己作为审核人员的一些理解与经验,小小归纳一下。不足之处,欢迎大家补充讨论。
1.审核人员的任职要求
1)熟悉对应审核工作的检测流程及仪器操作。
2)了解检测项目使用的方法原理,注意事项。
3)具备误差理论、数据处理、数理统计、质量体系的相关知识。
当然,每个实验室的文件中对审核人员的要求和职责是不尽相同的,有的可能在学历,经验上有一定的要求,这个按照自己的规定要求做基本就可以了。我是在参加工作满4年后,开始担任数据审核工作的,而且审核的项目也基本是自己曾经做的。我觉得这样的好处就是可以用自己做过的数据为参考,比较容易看出不妥之处。
2.工作内容
1)完整性 原始记录或报告的内容要完整,包括项目名称、仪器信息、标准物质/曲线的信息、样品编号、检测结果、人员签字、检测/评判依据等信息。
2)真实性 当然指的就是检测数据的真实性了,还包括环境条件,仪器实际操作条件等信息,以及判断数据是不是誊写的,是不是真正的“原始”记录,这个可能比较难,需要有经验才能判断。
3)准确性 这主要是有关数据的处理, 比如有修正因子(包括偏离)、有效数字的修约、稀释后的计算、以及数据是否在曲线范围内等方面。通常都会有一定的质控手段,保证数据的准确性,例如平行测定,加标回收率,内控样等方式,具体评判标准要依据质控手段的不同来评判。
4)规范性 包括仪器设备、方法是否都能够溯源,杠改的处理(有的实验室规定单杠,有的规定双杠改,正确的写在旁边并加盖印章或签字,不论怎样,原则就是能看到更改前的数据,防止修改数据),空格要打上“/”,以及最下方没有内容时标注“以下空白”,国际单位的使用,方法限制的检测范围等内容。
5)合理性 有的检测项目之间具有一定的关联性和逻辑性,这个是不能违背的,例如氨氮和总氮的关系、硬度和溶解性总固体的关系等等。当然,有些水样长期监测,其某些指标的数据稳定,也可以作为参考。
由于这几天身体抱恙,所以脑袋有点迷糊,内容上有不太合理的地方,欢迎大家指正,我及时更改。