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关于高效液相色谱计算含量的验证

  • Insm_0f7750e9
    2018/08/10
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 你好，我公司是一个制药公司，样品含量计算之前是用人手动计算，现在打算用软件自动计算，请问这样应该要怎么验证，验证依据哪里能找到
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    +关注 私聊

  • 有水有渝

    第1楼2018/08/10

    应助达人

    应该是把使用软件计算的结果与手动计算的结果进行比较，只要误差在规定的允许误差范围内，就认为验证合格吧。这个是GMP的要求？

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    +关注 私聊

  • Insm_0f7750e9

    第2楼2018/08/10

    gmp上没有找到这方面的要求

    有水有渝(xky0230699)发表:应该是把使用软件计算的结果与手动计算的结果进行比较，只要误差在规定的允许误差范围内，就认为验证合格吧。这个是GMP的要求？

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