管理体系认证
qhyffaa
第1楼2007/01/02
好象是:iq oq vq吧
深海的海豚
第2楼2007/01/02
虽然我们也没有真正做过,但是安装确认、运行确认、性能确认肯定是要有的,还有,按照计量检定进行确认应该也是必须的,再者,是否应该根据药典相关情况进行确认。欢迎其他朋友继续讨论。
jun来也
第3楼2007/01/02
应该是包括:设计确认 (DQ) 安装确认(IQ) 操作确认(OQ) 运行确认(PQ)国内的验证一般只需做后面三个就可以了。
第4楼2007/01/02
楼主(zhoupm88)所说的对HPLC进行的验证,应该是针对仪器在投入使用之前必须做的验证(IQ,OQ,PQ)?通常对仪器的验证还包括计量(化学)仪器年度的检定(通过计量部门或者是公司自己进行),这应该要纳入公司的计量检定计划中去的。(在化学分析仪器使用一段时间之后进行的验证是很有必要的)
hujijimn
第5楼2007/01/02
我们的IQ OQ PQ 都是由仪器厂商给做的了,不过挺黑,像AGILENT做一次要大概一两万人民币,也就是验证了一下波长压力流速之类的,然后给打出了一叠半尺厚的报告~~~
第6楼2007/01/02
哈哈!说得极是,我们的安捷伦一整套资料也花了2W大洋。厚厚的一大摞啊!可惜,竟然只管用一年,一年之后,还得重新验证。
第7楼2007/01/02
呵呵,记得这个确实是如此,安捷伦提供这样的服务,因为有的客户有这样的要求,其实,按照这些条款一条一条做下来也不是很难,如果不是需要出具具有效力的报告,自己也可以进行的。
飞鼠
第8楼2007/01/03
液相校验不是有国家标准的吗?参考做就可以了:)
longly
第9楼2007/01/03
我们也是按药典做的,每年先做一次验证,再做计量计划,不正常的先修再计量!
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