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实验室搬迁是否需要对已有资质进行方法验证?

  • 恩惠之雨
    2018/09/12
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 悬赏金额:20积分状态:未解决
  • 实验室通过了CMA
    现在拟进行搬迁,搬迁后以前的资质是否需要进行方法验证(包括检出限、重复性、准确性等),还是简单的做一个简单的自认定(标准曲线+模拟样品)?
    扩项的方法验证时间在搬迁之前是否可以?
    求各位老师指导。
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  • 双鱼

    第1楼2018/09/12

    应助达人

    当环境进行了大的变化,比如你们的这种实验室搬迁,是需要重新进行监督评审的.

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  • 夏天的雪

    第2楼2018/09/12

    应助达人

    实验室搬迁要重新认证的吧,方法应该是新实验室,目的是确保仪器,实验室搬迁没有受到影响

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  • maii

    第3楼2018/09/12

    应助达人

    仪器需要重新做验证。

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  • 恩惠之雨

    第4楼2018/09/12

    评审是肯定的,现在扩项的部分已完成了方法验证,但是已有的部分不知道该怎么处理

    双鱼(360979222) 发表:当环境进行了大的变化,比如你们的这种实验室搬迁,是需要重新进行监督评审的.

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  • 沧海青城

    第5楼2018/09/12

    应助达人

    https://bbs.instrument.com.cn/topic/3880343参考下

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  • 恩惠之雨

    第6楼2018/09/12

    相当于对已有参数做一个仪器期间核查?仪器确认?不管具体参数?

    maii(maii) 发表:仪器需要重新做验证。

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  • 郭景祎

    第7楼2018/09/12

    应助达人

    需要的,而且搬完了还需要进行迁址评审

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  • PAEs

    第8楼2018/09/12

    应助达人

    需要重新验证和评审,因为场所变更了

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  • 栀子花开

    第9楼2018/09/12

    应助达人

    从人、机、料、法、环、测六个方面来分析。实验室搬迁,一般人、料、法不变,机(仪器设备)经过搬迁可能有影响,需重新进行检定或校准,环(环境)肯定发生了很大变化,需要重新进行评估。测:由于机和环都发生了变化,因此测的结果可能也会发生较大的变化。
    因此,实验室搬迁后必需对设备进行重新检定或校准,对环境条件进行重新评估,并进行重新确认,该做的项目还是必需要重新做一遍。

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  • 恩惠之雨

    第10楼2018/09/12

    帖子里面问题是设备,没提及参数。然后回帖也很模糊

    沧海青城(lgt228) 发表:https://bbs.instrument.com.cn/topic/3880343参考下

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